CNAS-GL017：2018 标准物质标准样品定值的一般原则和统计方法.docxVIP

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL017

标准物质/标准样品定值的

一般原则和统计方法

Referencematerials-Generalandstatisticalprinciples

forcertification

(ISOGuide35:2006)

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL017:2018第1页共68页

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

目次

前言 3

引言（ISO） 4

1范围 5

2规范性引用文件 5

3术语和定义 6

4符号 7

5定值项目设计 8

5.1总则 8

5.2项目定义 8

5.3运输 9

5.4原材料收集 9

5.5可行性研究 9

5.6要求的使用寿命和有效期 10

5.7样品制备 10

5.7.1概述 10

5.7.2人工合成材料 10

5.7.3混合 10

5.7.4加料 11

5.7.5均匀化与分装 11

5.8均匀性研究 11

5.9稳定性研究 12

5.10测量方法选择 13

5.11证书 14

5.12项目设计小结 14

6测量不确定度评估 14

6.1CRM/RM特性值不确定度评估基础 14

6.2批测定的基本模式 15

6.3不确定度来源 17

6.4分布函数问题 17

6.5比率的运用 17

6.6包含因子选择 18

6.7重新定值 18

7均匀性研究 18

7.1概述 18

7.2材料 19

7.3均匀性的概念 19

7.4实际应用 20

7.5测量 20

7.6统计上有效的抽样方案和趋势分析 20

7.7均匀性研究评估 21

7.8瓶间均匀性研究 21

7.9测量方法重复性欠佳的情况 23

7.10瓶内均匀性 23

8稳定性研究 24

8.1稳定性类型 24

8.2实验设计 25

8.3结果评估 26

8.3.1趋势分析 26

CNAS-GL017:2018第2页共68页

8.3.2无趋势时不确定度的评估 28

8.4稳定性监测 30

8.4.1实验 30

8.4.2不确定度评估 31

8.5确定与长期稳定性相关的有效期 32

9特性值测定 32

9.1总则 32

9.2建立和证明溯源性 32

9.3实用方法 35

9.4测量方案设计 35

9.4.1一个实验室用一种或多种（标准）方法测量 35

9.4.2多个实验室协作研究 36

9.5有关特性的一些问题 39

9.5.1物理特性RM 39

9.5.2化学特性RM 40

9.5.3约定特性的测定 42

10数据及不确定度评估 42

10.1模型 42

10.2数据格式 43

10.3分布 44

10.4数据审核 45

10.5数据评估 45

10.5.1方式A：单个实验室单一方法 45

10.5.2方式C：方法和/或实验室网络 45

10.5.3方式B：单个实验室的多种方法 46

10.5.4方式D：方法定义的参数 46

10.5.5异常数据的处理 46

10.6不确定度评估 47

10.6.1方式A：单个实验室的单一方法 47

10.6.2方式C：方法和/或实验室网络 47

10.6.3方式B：单个实验室的多种方法 47

10.6.4方式D：方法定义的参数 47

10.7基于不确