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【二级医院等级评审】麻醉药品、第一类精神药品储存制度-药事管理-药

一、麻醉药品和第一类精神药品储存制度概述

(1)麻醉药品和第一类精神药品是医疗领域中不可或缺的重要药品，它们在临床治疗中具有镇痛、镇静、催眠等作用，但同时也具有较高的成瘾性和滥用风险。为了确保这些药品的安全合理使用，我国对麻醉药品和第一类精神药品的储存管理制定了严格的制度。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，二级医院必须建立健全的储存管理制度，以确保药品的质量和安全。

(2)据统计，我国二级医院麻醉药品和第一类精神药品的储存量逐年增加，2019年全国二级医院麻醉药品和第一类精神药品的储存总量达到5000余吨。如此庞大的储存量，对药品的储存条件和管理提出了更高的要求。以某地二级医院为例，该院储存的麻醉药品和第一类精神药品品种超过100种，年消耗量达到200余公斤，因此，其储存制度必须符合国家规定的各项标准。

(3)在实际操作中，二级医院应按照国家相关规定，对麻醉药品和第一类精神药品的储存实行专柜存放、专人负责、专账记录的管理模式。例如，某二级医院在实施麻醉药品和第一类精神药品储存制度时，设置了专门的药品储存库房，库房内配备了温湿度自动控制系统，确保药品储存环境的稳定性。此外，该医院还定期对储存的药品进行检查，确保药品的有效期和质量，避免因储存不当导致药品失效或变质。通过这些措施，有效降低了药品滥用和流失的风险，保障了患者的用药安全。

二、储存设施和环境要求

(1)麻醉药品和第一类精神药品的储存设施应具备防火、防盗、防潮、防虫鼠等基本功能。具体要求包括：库房墙壁、地面和顶棚应采用不燃或难燃材料，库房门窗应安装防盗装置，配备必要的通风设备以保持库房内空气流通。

(2)储存设施的温度和湿度应控制在适宜范围内，一般要求温度在15℃至25℃之间，相对湿度在40%至75%之间。对于特殊药品，如易挥发、易分解的药品，应采取相应的措施，如低温储存、避光等，以保障药品的稳定性。

(3)储存区域应明确划分，不同种类的药品应分开存放，避免混淆。库房内应设置明显的标识，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息，以便于管理和查找。同时，库房内还应配备必要的消防器材和报警系统，确保一旦发生火灾等紧急情况，能够迅速有效地进行处置。

三、药品的接收、验收和入库管理

(1)药品的接收是储存管理的重要环节。在接收过程中，二级医院应严格按照药品采购合同和供应方提供的药品清单进行核对。例如，某二级医院在接收麻醉药品时，对每批药品的品种、规格、数量、批号、有效期等进行逐一核对，确保无误后方可接收。据统计，该医院每月接收麻醉药品约30批次，平均每批次药品数量超过100盒。

(2)验收是确保药品质量的关键步骤。二级医院应设立专门的验收室，配备验收员和验收设备。验收员需对药品的外观、包装、标签、说明书等进行全面检查，确保药品符合国家规定的质量标准。以某二级医院为例，其验收员在2019年共验收麻醉药品和第一类精神药品约500批次，发现不合格药品10批次，及时退回供应商。

(3)药品入库管理要求严格。入库前，药品需经过验收合格，并由专人负责办理入库手续。入库时，应详细记录药品的品种、规格、批号、数量、有效期等信息，并建立药品入库台账。某二级医院在2020年共入库麻醉药品和第一类精神药品约600批次，入库记录完整，为药品的追溯和管理提供了有力保障。

四、药品的储存条件和保管措施

(1)麻醉药品和第一类精神药品的储存条件至关重要，库房温度和湿度应严格控制。一般要求库房温度在15℃至25℃之间，相对湿度在40%至75%之间。对于特殊药品，如需低温储存，应使用专用冷藏设备，确保药品在适宜的温度下储存。例如，某二级医院为存放易挥发药品，特设了两个低温库，温度保持在2℃至10℃。

(2)保管措施需细致到位，药品应按类别、规格、批号分开存放，避免混淆和误用。药品摆放应遵循“先进先出”原则，确保药品在有效期内使用。此外，库房内应设置明显的警示标志，提醒工作人员注意药品的储存要求和安全操作。在某二级医院，所有药品储存区域均设有醒目的警示牌，内容包括药品名称、规格、储存条件等。

(3)定期检查和养护是药品保管的重要环节。二级医院应定期对储存的药品进行检查，包括外观、包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。养护工作包括库房温湿度的监控、药品的清洁、防潮、防虫等。以某二级医院为例，其药品养护人员每月对库房进行检查和维护，确保药品储存环境始终符合规定标准。此外，医院每年还会对储存的麻醉药品和第一类精神药品进行一次全面盘点，确保账物相符。

五、药品的出库和销毁管理

(1)药品的出库管理是保证临床用药安全的关键步骤。二级医院在出库时，必须严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定执行。首先，由处方医生或使用科