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麻醉药品和精神药品的管理
定义与分类一生产与经营使用与储运二三目录CONTENTS
Part1定义与分类
麻醉药品NarcoticDrugs麻醉药品,是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性,能成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
可卡因类PPT下载/xiazai/阿片类哌替啶枸橼酸芬太尼美沙酮其他易形成瘾癖的药品大麻类盐酸二氢埃托啡麻醉药品的品种及分类
精神药品Psychotropicdrugs精神药品,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或者抑制,连续使用能产生药物依赖性的药品或其他物质。
010302致幻剂:麦角酸二乙胺镇静催眠剂:巴比妥类兴奋剂:苯丙胺类精神药品的分类根据依赖性及危害健康程度:第一类精神药品;第二类精神药品2.根据药品种类:
Part2生产与经营
010203国家对麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象国家对麻醉药品和精神药品的生产实行定点生产制度麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理
123经营管理根据年度需求总量确定定点批发企业布局分为全国性批发企业和区域性批发企业各定点批发企业根据负责范围对相应企业进行供货定点经营制度麻醉药品和精神药品的经营管理概述
麻醉药品、第一类精神药品的经营管理要求1.药品经营企业一般不得经营(包括批发、零售)麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药2.定点批发企业向医疗机构销售麻醉和精一类药品时,应将药品送货上门,不得自提。3.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。4.除个人合法购买,禁止用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
药品零售连锁企业经批准可销售第二类精神药品应凭处方按规定剂量销售,处方保存2年备查禁止无处方或超剂量销售精二类药品不得向未成年人销售精二类药品第二类精神药品的经营管理
Part3使用和储运
麻醉药品、精神药品使用的相关法规《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》
麻醉药品、精神药品的使用管理1.需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构,应取得所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,有效期3年,期满前3个月可重新申请。2.麻醉药品、精一类药品应实行“五专”管理,基本做到合理用药、规范用药、合法用药。3.执业医师在本单位进行麻醉药品和精神药品使用知识的培训考核,考核合格取得处方资格后,可在本单位开具麻醉药品和精一类药品的处方,但不得为自己开具该种处方。4.麻醉药品、精神药品的处方,应按规进行开具与保管。
防盗设施;双人双锁防火设施监控设置报警装置麻醉药品和精一类药品应实行专库存放,专人专账管理,双人验收复核防盗防火监控精二类药品应专库(柜)储存,实行专人专账管理麻、精类药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年麻精专库麻醉药品、精神药品的储存管理运或自运麻醉、精一药品,应申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》,有效期1年托运运单货物名称栏应填写“麻醉药品”等字样并加盖公章,收货人不得为个人。麻醉、精一药品到货后,应进行现场检查验收如发生被盗被抢丢失事件,承运单位应立即报告当地公安机关,并告知收货单位以便上报药监部门。麻醉药品、精神药品的运输管理
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