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控制对象物质(SVHC)列表及含有状况确认书

一、引言

(1)随着全球范围内对环境保护和可持续发展的日益重视，物质安全法规的制定和实施已成为各国政府和企业关注的焦点。特别是对于某些具有潜在危害的化学物质，如高度关注物质（SVHC），其管理和控制显得尤为重要。SVHC物质因其潜在的环境和健康风险，被列入了欧盟REACH法规的高度关注物质清单中。这些物质在供应链中的存在和使用，对环境、人体健康及生态系统均可能产生严重影响。

(2)在我国，为了与国际法规接轨并保护人民群众的健康，相关部门也积极制定了相应的法规和标准，对SVHC物质进行严格的监管。SVHC物质的控制不仅涉及生产、销售和使用的各个环节，还包括对供应链中各方的责任和义务的明确。因此，对于企业而言，了解SVHC物质的相关信息，建立有效的管理机制，对于确保产品合规性和市场竞争力具有重要意义。

(3)本报告旨在提供一个关于SVHC物质的控制对象列表及含有状况确认书的全面指南。通过对SVHC物质列表的详细解读，帮助企业和相关机构识别和评估其产品中可能存在的SVHC物质。同时，状况确认书作为一种重要的管理工具，将指导企业如何对其产品中的SVHC物质进行声明和报告。通过本报告的阐述，旨在提高我国企业在SVHC物质管理方面的意识和能力，促进绿色生产和可持续发展。

二、SVHC物质列表及相关信息

(1)SVHC物质列表是欧盟REACH法规的重要组成部分，它包含了被欧盟委员会认定为具有高度关注风险的化学物质。这些物质被列入SVHC清单的原因通常是因为它们具有致癌、致突变或生殖毒性等特性，或者对环境有害。截至2023，SVHC清单已经更新至第25批，包含约224种物质。这些物质在欧盟市场上销售或使用时，必须遵守严格的法规要求，包括提供足够的信息、进行风险评估和实施替代品研究。

(2)SVHC物质列表的查询和使用对于企业来说至关重要。企业需要定期检查其产品中是否含有SVHC物质，并确保符合REACH法规的要求。查询SVHC物质列表可以通过多种途径进行，包括欧盟化学品管理局（ECHA）的官方网站、商业数据库以及行业协会提供的信息资源。企业应当建立内部管理系统，对SVHC物质进行追踪和记录，确保所有产品在投放市场前都经过了充分的评估和合规审查。

(3)除了查询和记录SVHC物质，企业还需要对含有SVHC物质的产品进行状况确认。状况确认书是记录和证明产品中SVHC物质存在情况的重要文件，它需要详细列出产品中SVHC物质的名称、含量、用途等信息。状况确认书应当由制造商或进口商出具，并在产品投放市场前提供给下游用户。对于含有SVHC物质的产品，企业还需要进行风险评估，制定风险管理计划，并采取必要的措施以减少对环境和人体健康的潜在影响。此外，企业还应确保在产品标签和用户手册中提供关于SVHC物质的信息，以便消费者能够充分了解产品的风险和如何安全使用。

三、SVHC物质状况确认书

(1)SVHC物质状况确认书是企业在遵守欧盟REACH法规过程中必须准备的重要文件。该确认书旨在详细记录产品中SVHC物质的存在情况，包括物质的名称、含量、用途等信息。确认书通常由制造商或进口商负责编制，并在产品投放市场前提供给下游用户。状况确认书的内容应当准确无误，以便用户能够了解产品中SVHC物质的潜在风险，并采取相应的预防措施。

(2)SVHC物质状况确认书应当包含以下关键信息：首先，确认书中需明确指出产品中含有的SVHC物质名称，并按照ECHA提供的物质名称进行标注。其次，确认书需提供SVHC物质在产品中的含量，通常以质量百分比或体积百分比表示。此外，确认书还应详细说明SVHC物质在产品中的用途，包括其在产品中的作用和功能。最后，确认书中还需包含产品的安全数据表（SDS）信息，以便用户在处理产品时能够参考。

(3)SVHC物质状况确认书的编制和提交应当遵循一定的程序。首先，企业需要对产品进行全面的风险评估，确定产品中是否含有SVHC物质。其次，企业需根据风险评估结果，编制详细的状况确认书，并确保所有信息准确无误。最后，企业应将状况确认书提交给下游用户，并在必要时提供给监管机构。此外，企业还需定期更新状况确认书，以反映产品中SVHC物质的变化情况。通过这些措施，企业能够确保其产品符合REACH法规的要求，同时保障用户和消费者的权益。

四、SVHC物质的使用和监管要求

(1)SVHC物质的使用和监管要求在欧盟REACH法规中有着严格的规定。根据法规，任何在欧盟市场上销售或使用的物质，如果被认定为SVHC，其年产量或进口量超过一吨，就必须进行注册。例如，截至2023，SVHC清单中已有超过200种物质，其中许多物质在电子、汽车、建筑和纺织等行业中广泛应用。例如，三苯基锡（TBT）作为一种防腐剂，曾广