有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共54页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
FDACOMPLIANCEPROGRAMNo.7356.002COMPLETIONDATE:10/17/2022
CHAPTER56:DRUGQUALITYASSURANCE
第56章：药品质量保证
SUBJECT:DRUGMANUFACTURINGINSPECTIONSCOMPLETIONDATE完成日期
主题：药品生产检查10/17/2022
REVISION:RevisedtoaddelementsofInternationalCouncilfor
Harmonisation(ICH)guidancesforindustryQ9QualityRisk
Management,Q10PharmaceuticalQualitySystem,andQ12
TechnicalandRegulatoryConsiderationsforPharmaceutical
1
ProductLifecycleManagement;controlofnitrosamineimpurities;
andalternativetoolsforevaluatingfacilities.
修订：修订程序，增加ICH行业指南Q9《质量风险管理》，Q10
《药物质量体系》和Q12《药品生命周期管理中的技术与注册考
量》中的要素，亚硝胺杂质的控制，以及设施评估的其它工
具。
DATAREPORTING数据报告
PRODUCTPRODUCT/ASSIGNMENTCODES
CODES产品/派遣代码
产品代码
AllHumanDrugsDomestic/Foreigncurrentgoodmanufacturingpractice(CGMP)inspectionscoveredunder
所有药品thiscomplianceprogram,7356.002,includeinspectionofanyestablishmentthatdoesnot
haveaspecificprogram:
Industrycodes:
本合规程序7356.002所覆盖的国内/海外CGMP检查包括没有具体程序的所有工厂
企业代码
PACType类型Subject主题
50,54-56,59,60-
6656002Full全面DrugProcessInspections(DPI)药品工艺检查
56002HAbbreviated简化DrugProcessInspections(DPI)药品工艺检查
ReportCGMPcoverageoftheprogramsspecifiedbelowunderPACsasfollows(usingthe
appropriatecomplianceprogram):
在PAC中以下指定的监管程序报告CGMP范围（使用适当的合规程序）：
PACType类型Subject主题
56002AFullDPI/SmallVolumeParenterals(complianceprogram7356.002A—
全面SterileDrugP
文档评论（0）