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化学检测仪器核查指南

GuidanceonChemicalAnalysisInstrumentChecking

中国合格评定国家认可委员会

2020年12月24日发布2020年12月24日实施

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目录

前言2

1适用范围3

2术语和定义3

3化学仪器开展核查目的与必要性3

4化学仪器核查主要内容4

5化学仪器核查基本要点4

6化学仪器部件功能核查的一般方法4

7化学仪器的性能指标核查的一般方法4

8其它说明和建议5

附录常用化学检测仪器核查建议表6

2020年12月24日发布2020年12月24日实施

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前言

仪器设备是检测实验室保证检测数据和结果有效性的重要因素之一。《检测

和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）对仪器设备的管理和控制有多项

要求，包括投入使用或重新投入使用前的验证，按计划校准、维护，防止污染或

性能退化，必要时的期间核查等等。由于化学检测仪器复杂性，化学检测实验室

对如何在管理和控制过程做好仪器设备核查存在一定的难点。

本指南将阐明化学检测仪器核查的原则，也对不同仪器在不同使用阶段的核

查重点提出建议，并就一些常用的化学检测仪器介绍可供选择的方法和手段。对

在《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）中已经明确的技术和管

理要求，本指南不作重复。

本指南由CNAS化学专业委员会组织编写。报告的编写参考了新加坡认证

委员会技术注解CB002《化学和生物检测实验室常用仪器的质量保证》

（SAC-SINGLASTechnicalNotesCB002“QualityAssuranceofEquipment

CommonlyUsedinChemicalandBiologicalTestingLaboratories”）和欧洲化学会

《分析化学的质量保证指南》（CITAC/EurachemGuide“GUIDETOQUALITYIN

ANALYTICALCHEMISTRY）等。

本文件为首次发布。

2020年12月24日发布2020年12月24日实施

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化学检测仪器核查指南

1适用范围

本指南主要就使用化学检测仪器（以下简称“化学仪器”）开展定性定量分析

情况下，给出化学仪器核查的技术和方法指导，适用于化学检测过程中常用的化

学仪器，进行仪器的功能核查和性能核查。

2术语和定义

2.1核查Checks

按照规定程序验证设备功能或计量特性能否满足方法要求或规定要求而进

行的操作。

注1：“方法要求”指机构开展某检测/校准项目的方法对设备（功能或计量

特性）的要求；

2“”“

注：规定要求由机构根据使用需求和风险自己确定，通常严于方法要

求。”

2.2期间核查IntermediateChecks

设备在使用过程中或在相邻两次校准之间，按照规定程序验证其功能或计量

特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。

2.3检出限DetectionLimit,LimitofDetection