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药品经营许可
DRUGBUSINESSLICENSE
莫颖华
药品经营许可
《药品管理法》规定
申请药品经营许可证
药品经营许可证申请表；
质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；
药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；
经营药品的方式和范围相关材料；
药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；
营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；
法律、法规规定的其他材料。
申请药品经营许可证
药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。
符合条件的，准予许可，并自许可决定作出之日起五日内颁发药品经营许可证；不符合条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。
《药品经营许可证》的管理
有效期为5年，分为正本和副本。
《药品经营许可证》管理
《药品经营许可证》管理
2.《药品经营许可证》变更
《药品经营许可证》管理
3.《药品经营许可证》注销
企业主动申请注销药品经营许可证的；
药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的；
药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的；
企业依法终止的；
法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
4.《药品经营许可证》遗失
企业应立即向发证机关申请补发。补发的药品经营许可证编号和有效期限与原许可证一致。
《药品经营许可证》管理
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莫颖华
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