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药学技术人员概述、配备依据
概念药学技术人员指取得药学类专业学历,依法经过国家有关部门考试合格,取得专业技术职务证书或执业药师资格,遵循药事法规和职业道德规范,在药学各领域从事与药品有关的实践活动的药学人员。包括:药师、执业药师、临床药师等。药学技术人员
法规药学技术人员《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。01《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员。药学技术人员配备的规定—相关法律法规
法规药学技术人员《处方管理办法》规定:取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。02《处方管理办法》规定:具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。药学技术人员配备的依据—相关法律法规
法规药学技术人员《药品生产质量管理规范》规定:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产药品相关的专业知识培训。《药品生产质量管理规范》规定:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产药品相关的专业知识培训。03药学技术人员配备的依据—相关法律法规
法规药学技术人员《药品经营质量管理规范》规定:药品批发企业的负责人应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。《药品经营质量管理规范》规定:药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。04药学技术人员配备的依据—相关法律法规
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