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《心理健康领域脑机接口技术应用规范》.pdfVIP

《心理健康领域脑机接口技术应用规范》.pdf

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ICS11.020

CCSC07T/EJCCCSE

团体标准

T/EJCCCSEXXXX-XXXX

心理健康领域脑机接口技术应用规范

Technicalspecificationsfortheapplicationofbrain-machine

interfaceinthefieldofmentalhealti

(征求意见稿)

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国商业股份制企业经济联合会发布

T/EJCCCSEXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4应用原则1

5基本要求2

6应用流程2

7安全规范3

参考文献5

I

T/EJCCCSEXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东云有心理咨询有限公司提出。

本文件由中国商业股份制企业经济联合会归口。

本文件起草单位:广东云有心理咨询有限公司、广东云有心理咨询有限公司惠州市分公司、陕西云

有心理咨询有限公司、惠州市中心人民医院、上海诚泰信文化传播有限公司、广州市天河区冼村云有咨

询服务部、广东国元企业管理有限公司。

本文件主要起草人:袁红萍、易铭、黄惠成、朱列和、王玉杰、朱云枫、尹冬元。

II

T/EJCCCSEXXX-XXXX

心理健康领域脑机接口技术应用规范

1范围

本文件规定了心理健康领域脑机接口技术的应用原则、基本要求、应用流程、安全规范。

本文件适用于从事心理健康服务的机构、企业及研究单位。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.226-2021医疗电气设备第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB/T22080-2016信息技术安全技术信息安全管理体系要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

脑机接口(Brain-MachineInterface,BMI)

一种直接连接人脑和计算机的技术,通过捕捉、解析和转换人脑产生的电信号,实现人脑与计算机

之间的信息交互。

4应用原则

4.1知情同意

4.1.1在进行任何脑机接口技术应用之前,用户应充分了解该技术的相关信息,包括但不限于其目的、

过程、可能的风险和益处,以及数据如何被使用和保护。

4.1.2用户应自愿签署知情同意书,表明其已理解并同意参与。

4.1.3应尊重用户的自主选择权,不得强迫或诱导用户接受脑机接口技术应用。

4.2必威体育官网网址原则

4.2.1应严格保护用户的隐私,不得泄露用户

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