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药品研发流程中的风险监测与控制
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TOC\o1-3\h\z\u药品研发流程中的风险监测与控制 2
一、引言 2
简述药品研发流程的重要性 2
风险监测与控制的意义及目标 3
二、药品研发流程概述 4
药品研发流程的基本步骤 4
各阶段的特点及关键节点 6
三、风险识别与评估 8
风险的种类与来源 8
风险的识别方法 9
风险评估的流程及标准 10
四、风险监测与控制策略 12
风险监测体系的建立 12
监测工具和方法的选择 13
风险控制措施及实施流程 15
五、各阶段风险监测
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