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国家卫生健康委临床检验中心
NationalCenterforClinicalLaboratories
临床基因扩增检验质量保证
李金明国家卫生健康委临床检验中心
临床常开展的基因扩增检验项目(一)
病原体核酸扩增检测药物基因多态性扩增检测
目的：目的：
l感染性疾病诊断l指导临床用药
l感染性疾病的治疗（疗效监测、耐药检测）
l癌症筛查常用检测项目：
lCYP2C9和VKORC1（华法林）
常用检测项目：lCYP2C19（氯吡格雷）
lHBVDNAlUGT1A1（伊立替康）
lHCVRNAlCYP2D6（他莫昔芬）
l结核杆菌（TB）lSLCO1B1（辛划他汀）
l淋球菌lCYP3A5（他克莫司）
l沙眼衣原体lMTHFR（叶酸）
lCMVDNAlLA-B*5801（别嘌呤醇）
lEBDNAlHLA-B*15:02（卡马西平）
lHPVDNA及其基因分型l······
l······
临床常开展的基因扩增检验项目(二)
肿瘤基因突变遗传病（罕见病）基因突变
目的：目的：
l肿瘤靶向和免疫治疗药物选择（伴随诊断）l遗传病（罕见病）诊断
l靶向治疗耐药监测l特定情况下的携带者及扩展携带者筛查等
l治疗预后
常用检测项目：
常用检测项目：
l地中海贫血
lEGFR
l新生儿耳聋基因
lKRAS
l脊髓性肌萎缩症（SMA）
lBRAF
l杜兴肌营养不良（DMD）
lPIK3CA
l······
lEML4-ALK
lBCR-ABL1
lHER-2扩增
l肿瘤基因突变panel
l微卫星不稳定性（MSI）
l······
临床常开展的基因扩增检验项目(三)
产前筛查与诊断胚胎植入前筛查及诊断
目的：目的：
l出生缺陷发现l胚胎植入前有染
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