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CNAS-SC16

良好生产规范(GMP)认证机构认可方案

AccreditationSchemeforGMPCertificationBodies

中国合格评定国家认可委员会

2017年01月01日发布2017年01月01日实施

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前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。

本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和

指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认

可。

本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。

本文件代替了CNAS-SC16:2014。

2017年01月01日发布2017年01月01日实施

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良好生产规范（GMP）认证机构认可方案

1范围

1.1本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证

机构所应遵守的特定要求和指南适用于,CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可

工作。

1.2RCNAS-RC01

本文件部分是对《认证机构认可规则》（）的补充规定和进一步

说明。

1.3CCNAS-CC01

本文件部分是对《管理体系认证机构要求》（）的补充要求。

1.4本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。

1.5除本文件的特殊规定或要求外，CNAS制定的认可规则和管理体系认证机构的

认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。

RCCNASRRC

注：本文件的部分、部分分别是对认可规则（和）类、认可

准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注

明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）

适用。

GMP

《乳制品生产企业良好生产规范（）认证实施规则》

CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》

CNAS-RC01《认证机构认可规则》

CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》

CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》；

CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》

3术语和定义

本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。

3.1GMP

是GoodManufacturePractice（良好生产规范）的简称，是食品企业在原辅材

料采购，产品加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备的设置，以

及卫生、生产过程、产品品质等管理应达到的条件和要求。

2017年01月01日发布2017年01月01日实施

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R部分

R1认可程序

R1.1