FMEA潜在的失效模式及后果分析培训课程.pptx

FMEA

潜在的失效模式及

后果分析

课程大纲

oFMEA概述;

oFMEA基本模式;

o产品设计FMEA;

o制造过程FMEA;

o案例练习

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一.FMEA概述

1.FMEA-含义

n什么是FMEA

oFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的

是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效

以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减

少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过

程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须

做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。

o所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或

者是过程设计。

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1.FMEA-含义

nFMEA：PotentialFailureMode

andEffectsAnalysis

n—潜在失效模式及其后果分析

o关键词:失效-尚未发生

o可能会发生

o集中于:预防可能问题

oFMEA在设计、生产或其他范围内实施

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2.FMEA目的

vFMEA的范围与目的

n总的來说,可將FMEA进行下列用途:

o控制工具

o风险分析工具

o管理工具

vFMEA原则

nFMEA是一种指导产品研究与开发的技术工具,它

针对市场/客戶的需求,符合一套制度、一种产品

或一个项目的主要范围/目的并进一步对各项选择

加以平衡.

o系统性

o前瞻性

o动态的

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2.FMEA目的

v第一线防卫:消除

•避免/或消除失效原因

v第二线防卫:降低

•減少影响/提早确定失效

v第三线防卫:防护

•探测/防护失效

你做了什么?

你要做什么?

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3.FMEA的发展史

n60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).

n1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-

Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及

后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入

军用品供货商界;

n1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导

军队服务的研发,及后勤工作的标准;

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3.FMEA的发展史（续）

n70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险

性分析的工具,以检讨目前市场上的汽车.后期,

作为增强设计检讨活动的工具,开始用列表形

式.

n1978年:美FDA制定,医疗器材良好制造工作

的规定(GMP);FMEA的危险性分析部分,从

此进入医疗器材业.

n80年代初:微电工业开始运用FMEA来帮助提

高芯片的产量.

n80年代中:汽车业开始运用FMEA来确认制造

过程.

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3.FMEA的发展史（续）

n1989年:美国健康与人类服务部颁布“生产质

量保证计划”(FDA90-4236);FMEA被要

求用于设施资格认可.

n1990年:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之

中(ANSIZ21.64andZ21.47).美铁道业

建议用FMEA来提高火车车厢的安全性.

ISO9000建议用FMEA作设计检讨.

n1991年:ISO9000系列改版后建议用FMEA

来提高产品及过程的设计.

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3.FMEA的发展史（续）

n1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药

品管理局)计划利用可靠性工具改变成综合性的

研发文件,如FMEA及FTA,来提高产品安全性

及客户的保护.

n1994年:FMEA成为QS-9000证书获得的不

可缺少的一部分.QS-9000是一个自发性项目,

是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)

组成的供货商质量要求工作队制定的.