乳膏剂第九章外用膏剂讲解.pptx

乳膏剂第九章外用膏剂

（一）概念与分类乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油（O/W）型乳膏剂和油包水（W/O）型乳膏剂。糊剂系指大量的原料药物固体粉末（一般为25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。一、概述第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂

（二）质量要求1.均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；2.应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；3.应无刺激性、过敏性及其他不良反应；4.软膏剂、乳膏剂根据需要可添加保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂；5.软膏剂、糊剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应遮光密封，置于25℃以下贮存，不得冷冻。第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂一、概述

乳膏剂基质为乳状液型基质。二、基质第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂

（三）乳状液型基质药物的释放和透皮吸收较快，对皮肤的正常功能影响比较小，对皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发也无较大影响，但遇水不稳定的药物不宜制备乳膏剂。W/O型乳状液型基质较不含水的油脂性基质易于涂布，油腻性小，释药性也较油脂性基质强，但不如O/W型乳状液型基质。O/W型乳状液型基质外相含水量多，在储存过程中易霉变，易蒸发失水使乳膏变硬，故常需加入防腐剂和保湿剂。另外值得注意的是，O/W型乳状液型基质制成的乳膏在用于分泌物较多的病灶部位（如湿疹）时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂二、基质

乳状液型基质的组成：由油相、水相和乳化剂组成。油相多数为固体和半固体成分，主要有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇（如十八醇）等物质，有时为调节稠度也常加入液体石蜡、凡士林或羊毛脂等成分。乳化剂的作用对形成乳状液型基质的类型起主要作用，主要有肥皂类、表面活性剂、高级脂肪醇类及硬脂酸酯类。钠皂钙皂三乙醇胺皂脂肪酸山梨坦十二烷基硫酸钠硬脂酸甘油酯聚山梨酯类等羊毛脂O/W型乳化剂W/O型乳化剂第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂二、基质

三、制备第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂生产工艺流程：

四、举例第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂水杨酸乳膏【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g凡士林120g液状石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml油相？乳化剂？混合乳化剂：HLB11——O/W保湿剂？防腐剂？

四、举例第一节软膏剂、乳膏剂和糊剂水杨酸乳膏【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g凡士林120g液状石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml制备方法：将水杨酸研细后通过60目筛，备用。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。