JJF(皖) 105-2020 小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范.docxVIP

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF(皖)105—2020

小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

CalibrationSpecificationforTemperatureandPressureParametersofSmallStreamSterilizer

2020-11-30发布2021-01-01实施

安徽省市场监督管理局

发布

JJF(皖)105-2020

小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

CalibrationSpecificationfor

JJF(皖)105-2020

Temperatureand

归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：池州市计量测试所

参加起草单位：青阳县建筑材料检测中心

本规范委托主要起草单位负责解释

JJF（皖）105-2020

本规范主要起草人：

徐晓明（池州市计量测试所）

吴蔡祥（池州市计量测试所）

吴薇薇（青阳县建筑材料检测中心）

彭倩（池州市计量测试所）

参加起草人：

马克华（池州市计量测试所）

JJF（皖）105-2020

I

目录

目录 I

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3术语 1

3.1术语 1

4概述 2

5计量特性 3

5.1外观及功能性检查 3

5.2计量性能 3

6校准条件 4

6.1环境条件 4

6.2负载条件 4

6.3测量标准及其他设备 4

7校准项目和校准方法 5

7.1校准项目 5

7.2校准方法 5

7.3数据处理 7

8校准结果表达 8

9复校时间间隔 9

附录A小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准原始记录参考格式 10

附录B小型蒸汽灭菌器校准证书内页格式 11

附录C小型蒸汽灭菌器温度偏差测量结果不确定度评定（参考） 12

附录D小型蒸汽灭菌器压力示值偏差测量结果不确定度评定（参考） 16

JJF（皖）105-2020

II

引言

本规范编制依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》，并充分考虑了JJF1308-2011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》、JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》、

GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》、YY0504-2016《手提式蒸汽灭菌器》、YY/T1007-2018《立式蒸汽灭菌器》、YY/T0646-2015《小型蒸汽灭菌器自动控制型》等规范和标准的要求。

本规范包括引言、范围、术语、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录等内容。

本规范为首次发布。

JJF（皖）105-2020

1

小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

1范围

本规范适用于基于饱和蒸汽热力灭菌原理且容积不超过60L的小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）温度、压力物理参数的校准。

其他类似灭菌设备在确保安全的情况下也可参照本规范校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001-2011通用计量术语及定义

JJF1308-2011医用热力灭菌设备温度计校准规范JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示

JJF1071-2010国家计量校准规范编写规则

JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度校准规范

GB/T19971-2015《医疗保健产品灭菌

GB/T19974-2018医疗保健产品灭菌的设定、确认和常规控制的通用要求

GB/T20367-2006医疗保健产品灭菌

术语》

灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺

医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规

控制要求

GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求YY0504-2016手提式蒸汽灭菌器

YY/T1007-2018立式蒸汽灭菌器

YY/T0646-2015小型蒸汽灭菌器自动控制型医疗机构消毒技术规范（2015版）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡