曹颖平-管理评审中的常见问题和不符合项分析..pdfVIP

管理评审中的常见问题

和不符合项分析

福建医科大学附属协和医院

曹颖平

CONTENTS

1管理评审的目的

2管理评审的组织

3管理评审的输入

4管理评审中常见的问题

5管理评审的不符合项示例

Part.1管理评审的重要性

Part.1管理评审的目的

5

1

2

3

6

Part.1管理评审的组织

管理评审实施步骤

计划准备实施报告后续工作

管评报告的形成是对管评活动的总结。编撰报告时,在输入有关管评计划内容、活动

记录及管评结论等基础上,还应体现对存在的不符合项提出的改进、纠正和预防措施,还应

包含整改时限以及跟踪验证的信息。经质量负责人审核,再报最高管理者批准实施。相关

部门、人员在收到管评报告后,组织、安排相关部门和人员对管评审的输出进行具体的实

施、跟踪和验证。

Part.3管理评审的输入

Part.3管理评审的输入

a)对申请、程序和样品要求适宜性的定期评审

授权人员应定期评审实验室提供的检验，确保其在临床意义上适合

于收到的申请。

适用时，实验室应定期评审血液、尿液、其它体液、组织和其它类

型样品的采样量、采集器械以及保存剂的要求，以确保采样量既不

会不足也不会过多，并正确采集以保护被测量。

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Part.3管理评审的输入

b)用户反馈的评审

实验室应就所提供服务是否满足用户需求和要求征求用户反馈信息。

反馈信息的获取和使用方式应包括：在实验室确保对其它用户必威体育官网网址

的前提下，与用户或其代表合作对实验室的表现进行监督。应保存

收集的信息以及采取措施的记录。

满意度调查（本院、第三方，书面、电子）、医护座谈会、微信群、电话、MDT等

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Part.3管理评审的输入

c)员工建议

实验室管理层应鼓励员工对实验室服务任何方面的改进提出建议。

应评估并合理实施这些建议，并向员工反馈。应保存员工的建议及

实验室管理层采取措施的记录。

座谈会、信箱、问卷调查（书面和电子）、微信群、电话等

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Part.3管理评审的输入

d)内部审核

实验室应按计划定期实施内部审核以确定质量管理体系的所有活动

（包括检验前、检验和检验后过程）是否：