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血液制品管理
BLOODPRODUCTMANAGEMENT
侯秋苑
一、血液制品的界定
血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品。
包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。
一、血液制品的界定
一、血液制品的界定
原料血浆：指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。
供血浆者：指提供血液制品生产用原料血浆的人员。
单采血浆站：指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
二、原料血浆的管理
对供血浆者进行健康检查。
检查合格的，由县级卫生健康主管部门核发《供血浆证》。
严禁采集无《供血浆证》者的血浆。
只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。
严禁向其他任何单位供应原料血浆。
禁止出口原料血浆。
三、血液制品生产管理
1.血液制品的生产要求
三、血液制品生产管理
1.血液制品的生产要求
三、血液制品生产管理
1.血液制品的生产要求
三、血液制品生产管理
2.血液制品的上市许可
三、血液制品生产管理
3.血液制品的原料管理
三、血液制品生产管理
3.血液制品的原料管理
销毁并作记录
通知供应血浆的单采血浆站
上报省级卫生健康主管部门
不得投料生产
不合格
有经血液途径传播疾病
每一人份血浆进行复检、记录
原料血浆投料生产前
四、血液制品经营管理
小结
谢谢观看
THANKSFORWATCHING
侯秋苑
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