医疗单位调配与监督透析液规范.ppt

3.3比例調配透析液3.設備(3/4)*01-基本上，所有透析液皆由三種流體混合產生，即水、酸性濃縮劑與重碳酸鹽濃縮劑。此三種流體合併產生具有高緩衝作用的透析液，其pH值在6.9至7.6;02-透析液也可由一種含有醋酸鹽濃縮劑經稀釋產生，其中醋酸鹽提供緩衝作用，醋酸鹽進入病人體內經代謝產生重碳酸鹽。然而，目前臨床上已很少使用含醋酸鹽透析液。*第八章

醫療單位調配與監督透析液規範

參照：ANSI/AAMIRD52:2004-Dialysateforhemodialysis主講人：楊芝青本章大綱*範圍透析液品質要求條件透析液中化學污染物最大允許含量透析液微生物學傳統透析液微生物學超純透析液微生物學輸注用透析液微生物學設備濃縮劑準備通則材料相容性整批儲槽（酸性濃縮劑）混合系統通則本章大綱*酸性濃縮劑混合槽重碳酸鹽濃縮劑混合系統添加劑濃縮劑配送材料相容性系統配置方式酸性濃縮劑配送系統重碳酸鹽配送系統濃縮劑出口比例調配透析液監督濃縮劑準備混合系統添加劑濃縮液配送比例調配透析液本章大綱*微生物監視策略適當取樣與檢驗的重要性名詞定義醋酸鹽濃縮液醋酸鹽透析液酸性濃縮液酸性濃縮劑粉末行動值細菌學批式系統重碳酸鹽濃縮液重碳酸鹽濃縮劑乾粉末重碳酸鹽透析液整批運送本章大綱*7.12結合氯7.13游離氯7.14濃縮劑產生器7.15透析液7.16透析液供應系統7.17消毒7.18空床接觸時間7.19內毒素7.20EU7.21進水7.22消毒劑7.23血液透析過濾7.24血液透析7.25血液過濾7.26LAL(limulusamebocytelysate)本章大綱*製造商微生物微過濾器生成水比例系統熱原加強劑無菌儲槽總溶解固體量超過濾器USP使用者水處理系統引用文件本章大綱*圖-1評估培養結果與啟動改正行動之判斷流程圖舉例表-1透析液之化學污染物最大允許含量表-2血液透析用相關液體微生物學要求條件表-3重碳酸鹽透析之濃縮液容器系統之標誌摘要*本規範係針對洗腎單位,指引操作人員如何調配與監督透析液,使任何時間產生的透析液符合要求條件。1.範圍*-也敘述各不同階段可能使用到的設備組件與如何配置,協助使用者瞭解,以便維護與監督,其設計標準要求條件,已在相間規範中訂定,不在本規範之範圍。-針對洗腎單位,指引操作人員如何調配與監督透析液,使任何時間產生的透析液符合要求條件。名詞定義(1/12)*7.1醋酸鹽濃縮液(acetateconcentrate)為鹽類濃縮液體，可包含葡萄糖，當與水混合後，形成血液透析用透析液；通常採用醋酸鹽做為緩衝劑；此濃縮液以單一種濃縮液使用。7.2醋酸鹽透析液(acetatedialysate)不含重碳酸鹽的透析液，採用醋酸鹽做為緩衝劑。7.3酸性濃縮液(acidconcentrate,liquid)為鹽類酸性濃縮液體，可包含葡萄糖，當與水及重碳酸鹽濃縮劑混合後，形成血液透析用透析液。註：本詞所謂酸性係指含有少量的酸（通常為醋酸），當與重碳酸鹽濃縮液及水調配成透析液時，少量的酸會與重碳酸鹽形成緩衝劑。7.4酸性濃縮劑粉末(acidconcentrate,dry)為鹽類乾粉末，可包含葡萄糖，供應使用者以適當比例與水混合成濃縮液，在透析機器中與重碳酸鹽濃縮液及水稀釋後成為血液透析用透析液。名詞定義(2/12)*7.5行動值(actionlevel)污染物濃度達到此數值時，則應採取適當措施，避免污染物濃度繼續上升至不可接受範圍。7.6細菌學(bacteriology)屬於微生物學中探討細菌的領域。7.7批式系統(batchsystem)在透析治療前，調配透析液的裝置。7.8重碳酸鹽濃縮液(bicarbonateconcentrate,liquid)為重碳酸鹽濃縮液體，當與水及酸性濃縮液混合後，形成血液透析用透析液。名詞定義(3/12)*7.9重碳酸鹽濃縮劑乾粉末(bicarbonateconcentrate,dry)為重碳酸鹽乾粉末，可包含氯化鈉，供應使用者以適當比例與水混合成濃縮液，在透析機器中再與酸性濃縮液及水稀釋成為透析液。重碳酸鹽乾粉末也可經由濃