药品验收X药品购销中级讲解.pptx

药品验收1+X药品购销（中级）广西卫生职业技术学院

药品验收：是指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括：查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。药品验收的目的：是检查到货药品的质量，确保购进药品质量符合相关药品标准，有效防止劣药入库。

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药品验收工作流程计算抽样数量确定抽样位置合格检查检验报告书检查填写封箱还原放置核对药品抽取样品验收记录样品质量核对异常整理资料放置退货区随货同行单药品不能拒收确定拒收待处理区

操作方法：拖动图片移到相应位置核对药品检查检验报告书抽取样品检查样品封箱还原填写验收记录单据归档

排序结束后点击“确认”按钮，注意：确认后此项内容不可更改，共1.4分

一、核对药品核对要点药品名称、规格、剂型、生产企业、上市许可持有人、单位、数量、生产日期、批号、有效期至等内容。并检查随货同行单是否加盖供货单位“出库专用章”原印章。

二、检查检验报告书《药品经营质量管理规范》第七十六条验收药品应当查验同批号、同规格的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。1.检品名称、批号、生产企业、规格。检查要点2.印章。若供应商是生产企业，提供检验报告书原件，即加盖生产企业质检章原印章；若供应商是批发企业，提供检验报告书复印件，即加盖供货企业质管章原印章。

三、抽取样品《药品经营质量管理规范》第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号整件药品按照堆码情况随机抽样；非整件药品逐箱检查抽样原则整件数量（N)N≤2件抽样数量全抽备注50≥N＞23件N＞50，每增加50在3件的基础上+1不足50件，按50件

确定抽样位置从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装。

注意：此处单位是“盒”，不是“件”=抽样件数抽样数量×3按抽样原则，确定抽样“件数”每件抽取3个最小包装。

四、检查样品《药品经营质量管理规范》第七十八条验收人员应当对抽样药品的包装、标签、说明书、外观以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。项目验收检查内容项目验收检查内容标签或说明书的项目，内容是否齐全药品的各级包装标签是否一致内外包装箱外观质量标签所示的品名、规格与实物是否相内外包装箱印刷内容符外包装：品名、规格、生产企业、批号、有效期、批准文号、注册商标、数量内包装：品名、规格不得缺项，标签内容标签说明书包装质量检查标签与说明书内容是否一致标签印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整洁分装类药品：注明原生产企业，分装企业，分装批号

四、检查样品剂型验收检查内容栓剂检查栓剂时，通过手指轻捏包装，判断有无溶化、变形等异常现象。检查滴剂时，通过直接查看、轻晃等方式，判断包装是否严密，药液有无混浊、沉淀、变色等异常现象。滴剂注射剂包括输液、水针、冻干粉。输液通常有两种包装材质：玻璃和PVC软袋，检查液体注射剂时，通过直接查看外观，倒置、轻晃等方式，判断注射剂包装是否严密，药液澄明度是否符合要求，有无异物、沉淀等异常现象。冬季应当注意检查是否有结晶。检查冻干粉时，通过直接查看，判断包装是否有破损，瓶内有无异物。注射剂

六、填写验收记录《药品经营质量管理规范》第八十条验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、上市许可持有人、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

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