审核概论思考题参考答案.docx

审核概论思考题参考答案

第一章审核基础知识

1第1题审核的定义和内涵。

审核的定义是：

审核，有审查核实的意思。在GB/T19011标准中的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”

审核的内涵：

(1)审核由一系列相关过程和活动构成。从审核的定义可看出，审核是一个过程。一个过程必须有确定的输入、输出、活动和资源，并通过过程方法对其进行管理，以实现过程的目标。

(2)在审核过程中，审核员通过采用适宜的审核方法，收集与审核准则有关的有形或无形的审核证据，依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价，以确定其满足审核准则的程度，从而得出审核发现和审核结论。

(3)在“审核”定义中的“获得”“评价”和“确定”是三个典型的“活动”，既是审核过程的关键活动，也是审核关键技术的核心。

(4)所谓“系统性”首先是指被审核的主体应体现其总体性、关联性、有序性和动态性的特征。

(5)所谓“独立性”指审核人员与被审核的主体不存在任何利益关系，不参与被审核方的经营管理活动。

(6)审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件，如审核计划、检查表、记录审核证据的表单、不符合报告、审核报告等，从而体现审核活动的专业化和规范化。

1第2题审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系

答案：审核的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核准则的定义是：“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求”，审核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。

(1)审核证据、审核发现和审核结论都是依托审核而产生的，审核是一项评价活动，有它自身的活动特点和规律，有其自身的原则、流程和程序.

(2)审核证据是与审核准则有关井能够证实的记录、事实陈述或其他信息，审核证据无所谓正面负面，只是审核员客观发现的事实，是审核发现的输入。

(3)审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果，审核发现表明符合或不符合审核准则，审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践，如果审核过程中使用的准则是法律法规或其他要求，审核发现可表述为合规或不合规，对审核证据做出判定，所以审核发现是正面或负面之分的。

(4)审核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果，审核结论包括推荐注册或不推荐注册，或是推荐保持或不推荐保持等，审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价，得出审核发现，在综合汇总分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。

由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。审核结论的得出是基于审核证据并对照审核准则进行评价的结果。

1第3题审核的类型

答案：审核的类型基于审核的定义。

(1)审核分类可按审核委托方分为：内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方审核)

(2)按认证审核的时期序列分为：初次审核、监督审核和再认证审核；

(3)在特殊情况下的审核：包括结合(多体系)审核、联合审核及认证范围审核、提前较短时间通知的审核。

(4)审核还可以按认证领域：审核划分为管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。

1第4题第一、第二、第三方审核的主要目的和准则

1、第一方审核

(1)审核目的：

①保障管理体系正常运行和改进的需要；

②作为一种管理手段；

③为外部审核前做准备。

(2)审核准则：第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。

2、第二方审核

(1)审核目的：

①合同前的评定(选择合格供方)；

②在有合同关系的情况下，验证组织的管理体系是否正常运行，管理体系和产品质量能否持续满足要求，从而促进供方改进管理体系，给组织以持续的信心；

③沟通和加强供需双方对质量要求的共识。

(2)审核准则：第二方审核的依据主要是合同，适用的法律、法规和标准等也是第二方审核的准则。

3、第三方审核

(1)审核目的：

①确定管理体系是否符合规定要求；

②确定管理体系实现规定目标的有效性；

③确定受审核方是否可以认证/注册；

④为受审核方提供改进的机会；

⑤为潜在的顾客提供信任；

⑥减少重复的第二方审核；

⑦确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。

(2)审核准则：第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求，其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。

延伸：第一方审核委托方为组织最高管理者；第二方审核委托方为相关方，包含顾客；第三方审核