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药品管理法及实施条例解读试卷.doc

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药品管理法及实施条例解读试卷

一、不定项选择题(每题2分,共30分)

1、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A药品生产企业

B药品经营企业

C药品上市许可持有人(正确答案)

D药品监督管理部门

2、()负贵本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职贵的部门负贵本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负贵与药品有关的监督管理工作。

A国务院药品监督管理部门

B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(正确答案)

C地方政符

3、药品应当符合国家药品标准,国务院药品

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