郑培烝-分子诊断领域认可要求.pptxVIP

分子诊断领域认可要求;CNAS相关文件;5.1法律实体;自获准执业之日起，开展医学检验（检查）工作至少1年。

实验室通过临床基因扩增实验室技术审核后应到所在卫生行政管理部门进行相应诊疗科目项下的检验项目登记备案。

;6.2.2能力要求;6.2.2能力要求;6.2.2能力要求;6.2.2能力要求;6.3.1设施和环境条件通用要求;设施和环境条件总则;实验室和办公设施;;型别;6.5.2设备校准;核酸提取仪;自动核酸提取仪交叉污染验证;;试剂和耗材—验收试验;7.3.2检验方法验证;7.3.2检验方法验证;7.3.7.2室内质量控制;质控物;7.3.7.2室内质量控制;质控数据

标准曲线和质控物数据;7.3.7.4检验结果可比性;7.4.1.1结果报告-通用要求;7.4.1.7报告附加信息;7.4.2检验后样品的处理;结果对数±7.5%;30;31;32;33;34;35;36