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团体标准-艾草提取物总则.docxVIP

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T/GDSBMEXXXX—XXXX

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艾草相关产业系列标准

第1部分:艾草提取物总则

1范围

本文件规定了艾草提取物的术语和定义、生产要求、检验要求。本文件适用于艾草提取物的生产、检验、包装、贮存、运输。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T12801生产过程安全卫生要求总则

GB/T2828.1计数抽样检验程序

GB/T22278良好实验室规范原则

GB19489实验室生物安全通用要求

3术语和定义

请选择适当的引导语

3.1

艾草提取物Artemisiaargyiextract

菊科植物艾(Artemisiaargyi)经一种或多种溶剂或流体处理所得的产品。注1:一种或多种溶剂随后被全部或部分地除去。

注2:流体例如超临界二氧化碳流体。

3.2

艾草浸膏(超临界法)ArtemisiaargyiConcrete(supercriticalfluidextraction)

经二氧化碳超临界萃取法从菊科植物艾(Artemisiaargyi)的地上部分提取的水不溶性的提取物。

3.3

艾草原液(超临界法)ArtemisiaargyiEssenceLiquid(supercriticalfluidextraction)经二氧化碳超临界萃取法从菊科植物艾(Artemisiaargyi)地上部分提取的水溶液。

3.4

艾草精油(超临界-分子蒸馏法)ArtemisiaargyiEssentialOil(supercriticalfluid-molecular

distillationextraction)

经二氧化碳超临界萃取从菊科植物艾(Artemisiaargyi)地上部分提取超临界浸膏后,通过分子蒸馏法从艾草浸膏(3.3)中分离可挥发的精油。

3.5

艾草香脂(超临界-分子蒸馏法)ArtemisiaargyiBalsam(supercriticalfluid-moleculardistillationextraction)

经二氧化碳超临界萃取法从菊科植物艾(Artemisiaargyi)地上部分提取超临界浸膏后,通过分子蒸馏法从艾草浸膏(3.3)中分离的常温半固体状油脂。

3.6

艾草蜡质(超临界-分子蒸馏法)non-volatilematterofArtemisiaargyiConcrete(supercriticalfluid-moleculardistillationextraction)

经二氧化碳超临界萃取法从菊科植物艾(Artemisiaargyi)地上部分提取超临界浸膏后,通过分子蒸馏法从艾草浸膏(3.3)中分离的不挥发性物质。

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4要求

4,1生产

4.1.1生产过程应科学合理,保证产品安全;生产过程中安全卫生应符合GB/T12801的规定。

4.1.2在进行植物提取物生产时,应有详细的工艺流程图、生产操作规程和工艺参数说明。

4.1.3开展每个工序开前,应按生产前准备工作程序进行相关项目检查。

4.1.4生产应严格按照生产操作规程和工艺参数进行。4.2检验

4.2.1样品抽样应符合GB/T2828.1的规定。

4.2.2检测实验室应符合GB/T22278的规定。

4.2.3实验室内生物安全应符合GB19489的规定。

4.2.4产品检验应有明确质量标准,如采用非标准方法应先进行方法确认,再开展检验工作。

4.2.5结果判定规则:经检验若有不合格项,应重新抽样进行复检,若仍有不合格,则判定为不合格。4.3包装、贮存、运输

4.3.1产品出厂前须经生产方质量检验部门或第三方检验检测机构进行检验,应保证出厂产品都符合产品标准的要求。

4.3.2直接接触产品的包装材料应安全,不得与产品发生化学反应,不得迁移或释放有毒有害物质。

4.3.3产品标签应清晰明确,除另有规定外须注明产品规格、使用条件和注意事项。

4.3.4产品在贮存、运输等过程,均不得对产品造成污染;对温度和相对湿度或有其他特殊要求的产准的要求。

4,4提取物中风险物质限量

4.4.1微生物指标

各类艾草提取物的微生物指标应符合表1的相关规定。

表1微生物指标

微生物指标

限值

菌落总数(CFU/mL)

≤500

霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)

≤100

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