检验平台对临床和科研的支撑作用.ppt

文件：是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。所以，与质量管理有关的上述所有形式的文件都要求得到控制。常见的未能得到控制的文件包括张贴在实验室的展示性文件、卡片式文件、以电子媒介保存的文件、海报、图片等。实验室应对这些文件的批准、唯一识别、发布、使用、保存等进行控制。文件管理第62页,共82页，星期六，2024年，5月1.质量手册2.程序文件3.作业指导书4.记录文件管理要素文件化控制4句话原则第63页,共82页，星期六，2024年，5月文件化控制原则写我“能”做的做我所写的记我所做的纠我所错的第64页,共82页，星期六，2024年，5月质量手册SOP、作业指导书程序文件记录质量体系文件结构第65页,共82页，星期六，2024年，5月(1).组织和管理(2).质量管理体系(3).文件控制(4).合同评审(5).委托实验室的检验(6).外部服务和供应(7).咨询服务(8).投诉的解决(9).不符合项的识别和控制(10)纠正措施(11).预防措施(12).持续改进(13).质量和技术的记录(14).内部审核(15).管理评审管理要素第66页,共82页，星期六，2024年，5月组织管理体系第67页,共82页，星期六，2024年，5月职能管理体系第68页,共82页，星期六，2024年，5月编制了《质量手册》（21个文件），38个程序文件，21项规章制度，制定了40多个记录格式文件，30多个技术操作程序。文件化控制第69页,共82页，星期六，2024年，5月作业指导书第70页,共82页，星期六，2024年，5月过程控制1、人员2、设施和环境要求3、实验室设备4、检验前程序5、检验程序6、检验的质量保证7、检验后程序8、结果报告技术要素过程管理体系第71页,共82页，星期六，2024年，5月过程管理体系用程序文件设定的规则对可影响实验结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确可靠。检验前检验中检验前第72页,共82页，星期六，2024年，5月检验前化验单的申请标本采集标本运送病人准备标本接收标本处理标本上机第73页,共82页，星期六，2024年，5月分析前质量保证特点检验科人员的非可控性标本质量缺陷的隐蔽性错误结果责任的难确定性第74页,共82页，星期六，2024年，5月发生在临床实验室的错误分析分析前因素导致的误差占总误差的46-68.2%.分析后期产生的误差占总误差的18.5-47%.分析中产生的误差占总误差的15%

第75页,共82页，星期六，2024年，5月影响分析前质量因素饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆红素、糖增加15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、白蛋白增加5%药物：酒精（乳酸,尿酸,乙酸,醛固酮,肾上腺素,去甲肾上腺素升高）、铁剂等第76页,共82页，星期六，2024年，5月*给药前（单位）大剂量青霉素注射后对干化学检测尿蛋白的影响药物剂量给药后 0.5123456240万++ - ±++240万 ++- +++ 320万 ++-+++ 320万++- -+++480万 ++ -- --±++ 480万 ++ - - --±+++第77页,共82页，星期六，2024年，5月标本采集标本采集时间—上午、下午。标本采集时机—静止、活动。标本采集部位—耳垂、手指、静脉。标本采集体位—立、坐、躺。标本采集过程—挤压、止血带、溶血、抗凝。第78页,共82页，星期六，2024年，5月标本的贮存和运输*采血完成后，应尽量减少运输和