兴奋剂的管理CONTROLOFSTIMULANTSPHARMACEUTICALADMINISTRA.pptx

兴奋剂的管理CONTROLOFSTIMULANTS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《药事管理与法规》

一、界定及目录兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院商务主管部门、国务院卫生健康主管部门、海关总署和国务院药品监督管理部门制定、每年调整并公布。

二、2024年兴奋剂目录种类2024年兴奋剂目录种类蛋白同化制剂品种肽类激素品种麻醉药品品种刺激剂（含精神药品）品种药品类易制毒化学品品种医疗用毒性药品品种其他品种目录所列物质包括其中能存在的盐及光学异构体；目录所列蛋白同化制剂品种包括可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；目录所列物质中属于药品的，还包括其原料药及单方制剂。说明

三、兴奋剂分类β受体阻滞剂蛋白同化制剂（合成类固醇）利尿剂血液兴奋剂七大类刺激类精神刺激药拟交感神经胺类药物咖啡因类杂类中枢神经刺激物质麻醉止痛剂哌替啶类阿片生物碱类肽类激素及类似物人生长激素及其类拟物红细胞生成素及其类似物胰岛素、胰岛素样生长因子及其类似物促性腺激素促皮质素类

三、兴奋剂分类蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征使用范围最广、使用频度最高药检中的重要对象兴奋剂检测

四、兴奋剂药品的管理国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。

四、兴奋剂药品的管理1.兴奋剂的管理层次层次内容实行特殊管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品实行严格管理蛋白同化制剂、肽类激素实行处方药管理兴奋剂目录所列的其他物质

四、兴奋剂药品的管理2.药品标签和说明书管理药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起，所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用。

四、兴奋剂药品的管理3.蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备一定条件并经省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂，肽类激素。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期2年。除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

四、兴奋剂药品的管理3.蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素，应当按照规定销售至医疗机构，蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。

四、兴奋剂药品的管理4.蛋白同化制剂、肽类激素的销售管理医疗机构有经营资质的药品批发企业其他同类药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业蛋白同化制剂、肽类激素批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业、批发企业药品零售企业医疗机构药品生产企业其他同类药品生产企业凭处方药销售胰岛素及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品药品零售企业（胰岛素）

四、兴奋剂药品的管理4.蛋白同化制剂、肽类激素的销售管理医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

小结

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