药品经营企业管理讲解.pptx

药品经营企业管理

概念和方式

一

药品经营条件

药品经营许可证

二

三

目录

CONTENTS

Part1

概念和方式

药品经营

Drugmanagement

药品经营是指有关组织和人员依照药事管理的法律法规对药品进行采购、验收、储存、养护、出库、运输、送货及药品的广告、定价、销售、售后服务的一系列活动。

医疗机构

药品批发企业

药品零售连锁企业

经营

方式

药品经营的方式

零售药房（单体药店）

Part2

药品经营条件

1

具有保证所经营药品质量的规章制度

2

3

4

5

开办药品批发企业的条件

企业、企业法人、企业负责人、质量管理负责人符合规定

具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

具有能够保证药品储存质量要求的仓库与设备

具有独立的计算机管理信息系统

6

具有符合GSP要求的质量安全保障条件

具有保证所经营药品质量的规章制度

企业、企业法人、企业负责人、质量管理负责人符合规定

具有经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所、设施设备等

具有配备满足当地消费者所需药品的能力

开办药品零售企业的条件

Part3

药品经营许可

国家药品监督管理部门

主管全国经营许可的监督管理工作

省、自治区、直辖市药监部门

负责本辖区内药品批发企业的《药品经营许可证》发证、管理

设区的市级药监部门

负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》的发证、管理

药品经营许可管理的职责划分

《药品经营许可证》的管理

有效期

——《药品经营许可证》有效期为5年

证书

——包括正本和副本，正本和副本具有同等法律效力

变更

——分为许可事项变更和登记事项变更，需按规进行变更登记

换发

——需在证书有效期届满前6个月内向原发证机关申请换发

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