药品类易制毒化学品的管理PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULA.pptx

梁可PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《药事管理与法规》药品类易制毒化学品的管理MANAGEMENTOFPRECURSORCHEMICALSOFDRUGS

案例麻黄碱和毒品有什么联系？我国对于药品类易制毒化学品有那些管理规定呢？

药品类易制毒化学品的概念药品类易制毒化学品，是指《易制毒化学品管理条例》种所确定的麦角酸、麻黄素等物质，是可以用于制毒的主要原料，列入第一类易制毒化学品管理。

药品类易制毒化学品的品种麦角酸；12麦角胺；3麦角新碱；4麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。说明所列物质包括可能存在的盐类；1说明2药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

药品类易制毒化学品的非法用途麦角胺麦角酸麦角新碱麦角酰二乙胺（LSD）麻黄碱类苯丙胺类兴奋剂（冰毒）麻黄碱冰毒

药品类易制毒化学品的管理对药品类易制毒化学品实行“定点生产、定点经营”，对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章规定的渠道销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

药品类易制毒化学品的管理购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。购买时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。《购用证明》只能在有效期（3个月）内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。省级药监部门发给《购用证明》。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁管理。

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