JJG(皖) 65-2019 医用磁共振成像(MRI)设备检定规程　.docxVIP

(皖)

安徽省地方计量检定规程

JJG(皖)65—2019

医用磁共振成像(MRI)设备

MedicalMagneticResonanceImaging(MRI)Equipment

2019-01-30发布2019-03-15实施

安徽省市场监督管理局发布

JJG(皖)65-2019

医用磁共振成像(MRI)设备检定规程

VerificationRegulationofMedicalMagneticResonanceImaging(MRI)

Equipment

归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：安徽省计量科学研究院

参加起草单位：安徽医科大学第一附属医院淮南市计量测试检定所

安徽医科大学第二附属医院

本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释

JJG（皖）65-2019

本规程主要起草人：

刘永杰（安徽省计量科学研究院）张杰（安徽省计量科学研究院）

谢申菊（安徽医科大学第一附属医院）参加起草人：

郝玮（安徽省计量科学研究院）

田斌斌（淮南市计量测试检定所）

牟丽娟（安徽医科大学第二附属医院）李加荣（安徽医科大学第二附属医院）

JJG（皖）65-2019

I

目录

引言 （II）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1术语 （1）

3.2计量单位 （2）

4概述 （2）

5计量性能要求 （3）

5.1信噪比 （3）

5.2图像均匀性 （3）

5.3空间线性 （3）

5.4空间分辨力 （3）

5.5低对比度分辨力 （3）

5.6层厚 （3）

5.7磁感应强度 （3）

6通用技术要求 （3）

6.1外观 （3）

6.2电气机械和防护性能 （3）

7计量器具的控制 （3）

7.1检定条件 （3）

7.2检定项目 （4）

7.3检定方法 （4）

7.4检定结果 （10）

7.5检定周期 （10）

附录A医用磁共振成像（MRI）设备检定记录格式 （11）

附录B医用磁共振成像（MRI）设备检定证书内页格式 （12）

附录C医用磁共振成像（MRI）设备检定结果通知书内页格式 （13）

JJG（皖）65-2019

II

引言

本规程依据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》编写，主要参考了YY/T0482-2010《医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定》、WS/T263-2006《医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范》等技术规范。

本规程为首次发布。

JJG（皖）65-2019

1

医用磁共振成像（MRI）设备检定规程

1范围

本规程适用于医用磁共振成像（MRI）设备（以下简称MRI设备）的首次检定、后续检定和使用中检查。

2引用文件

本规程引用下列文件：

WS/T263-2006医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范YY/T0482-2010医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

YY0319-2008医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

IEC60601-2-33-2013医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

医疗诊断磁共振成像技术中信噪比（SNR）的测定美国全国电气制造商协会标准MS1－2008（DeterminationofSignal-to-NoiseRatio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging.NEMAStandardsPublicationMS1－2008）

医用诊断磁共振图像中二维几何失真的测定美国全国电气制造商协会标准MS2－2008（DeterminationofTwo-DimensionalGeometricDistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAStandardsPublicationMS2－2008）

医用诊断磁共振图像中图像均匀性的测定美国全国电气制造商协会标准MS3－2008（DeterminationofImageUniformityin