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药品质量监督
STEP021.保证药品的质量,保障人体用药的安全,维护公众身体健康和用药合法权益;2.保证药品使用的合理性,加强药品的使用管理,防止药害事件的发生;3.保证药品市场的法制化和科学化,规范药品研制、生产、经营等环节的行为与秩序,保障企业、单位和个人从事药品领域的合法权益,促进药品行业的健康发展,打击各种违法行为,维护国家药事法制管理的权威。药品监督管理的目的
(一)药品质量监督管理定义:是药品监督管理部门根据法律授予的职权,依据法定的药品标准、法律、行政法规、制度和政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量),以及影响药品质量的工作所进行的监督管理活动。
010203三、我国药品监督管理机构的发展与演变国家药品监督管理局SDA(1998)国家食品药品监督管理局SFDA(2003)国家食品药品监督管理总局CFDA(2013)04?国家药品监督管理局NMPA(2018)
NationalMedicalProductsAdministration
NMPA是国家市场监督管理总局主管药品监督的直属机构,主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。五、国家药品监督管理局的职能职能
1以社会效益为最高原则2质量第一的原则4专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则3法制化与科学化的高度统一的原则原则
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