药品检验工作的基本程序授课梁可药物分析讲解.pptx

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药品检验工作的基本程序

BASICPROCEDURESFORDRUGTESTING

药品检验机构

国家法定检验机构

其他检验机构

中国食品药品检定研究院（中检院）

药品生产企业检验机构

省级药品检验所

药品经营企业检验机构

市县级药品检验所

医疗机构检验机构

第三方药品检测机构

药品检验的基本程序

取样

检验

性状

检查

鉴别

含量

测定

判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑性状、鉴别、检查与含量测定四者的检验结果。

检验

检验项目

检验记录及检验结果

记录真实、完整、具体、清晰

a.供试品情况（名称、批号、规格、数量、来源、外观、包装等）

b.日期（取样、检验、报告等）

c.检验情况（依据、项目、操作步骤、数据、计算结果、结论等）

d.签名（检验人、复核人签名或盖章）

检验记录及检验结果

若需涂改，只可划线，重写后要签名。

涂改方式：划单线或两条细线，在右上角写正确数字，并签名。

张三

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张三

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张三

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检验记录及检验结果

结果判断与复核

复核：平行试验结果的允许误差范围、复验情况、检验项目、异常数据、结果判断等内容。

检验报告

检验报告

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