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实验室手册资料.pdfVIP

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1实验室质量体系

1.1实验室质量方针

优化管理、提高素质、从严把关。

1.2实验室纲要

建立和完善实验室的质量体系,保产品在开发研制和生产过程

中进行检验和试验的控制,使测试工作具有公证性、准性、科学

性。

1.3实验室范围

1.3.1实验室负责以下内容检验或试验:

(I)三次元检验

(2)13。冲击试验

(3)30。冲击试验

(4)弯曲力矩耐久试验

(5)径向负荷耐久试验

(6)盐水喷雾试验

(7)拉力试验

(8)金相试验

(9)CASS试验

(10)成份分析

1.4实验室质量体系

建立文件化的质量体系,保测试的准性,实验室文件分三个层

次:(见图1)

1.5实验室质量职责和权限

1.5.1质量管理机构

品保部负责定期对实验室工作进行监督检查,以了解其运行能否

持续地符合质量体系的要求,负责对质量信息反馈及质量检验后发现

问题的及时反馈,并报技术部门分析不合格的原因,采取纠正和预防

措施。

图1——实验室文件层次

1.5.2当品保课长缺席时,由品管经理负责实验室工作。

1.6实验室人员结构

1.6.1岗位职责

1.6.1.1品管部经理

a)负责公司质量监督工作,处理重大质量问题;

b)负责不定期召开品管工作会议。

c)负责审核试验报告的有效性。

1.6.1.2品保课长

a)保提供产品试生产及量产时的性能试验;

b)保提供试验报告,并及时反馈质量信息,不合格品不出厂;

c)保对公司所有的监视和测量装置的有效管理;

d)定期主持召开品保工作会议。

1.6.1.3实验室组长

a)负责产品试生产及量产时的性能试验;

b)负责对公司的监视和测量装置进行管理;

c)负责实验室工作调度。

d)负责实验设备的校正工作。

1.6.1.4实验员

a)在实验室组长领导下,负责试生产及量产时产品的的测试工

作;

b)整个测试过程必须真实填写试验原始记录,根据测试原始记

录,开具测试报告交品保经理审核;

c)负责实验室的温、湿度控制;

d)负责对试样的存放管理工作;

e)负责测试室的清洁卫生、安全、设备保养、保修等工作。

1.6.1.5计量员

a)负责公司计量器具的控制与管理;

b)负责公司计量器具的校核、标识,保其有效使用;

c)负责公司计量器具的请购、验收、报废等。

1.7实验室工作程序

1.8指导书

1.8.1实验室作业指导书、实验室设备操作规程由品保课负责编写、更

改。由文管中心负责发放、控制、归档、管理和销毁。

1.8.2实验室的指导书、试验方法或外来试验标准均属受控文件,严格

按照文件管理程序进行管理。

1.9实验室审核

1.9.1品管部负责实验室内部质量体系审核工作。

1.9.2品管部负责编制年度内审计划,并组织开展审核活动,对纠正措

施的实施进行跟踪和有效性评价。

1.9.3对于实验室的审核一年不于一次,遇特殊情况时适当增加审核

频次。

1.9.4具体审核参见《内部质量体系审核程序》。

2实验室人员

2.1实验室必须配备足够数量的人员,且经过考核合格获得证书后上

岗。

2.2管理部负责保存实验室人员的有关资格证书,具体参见《人力资源

管理程序》。

3.3试验人员必须有客观判定的能力,秉持平等、公正的工作作风。

3实验室的设备

3.1保全课负责实验室设备的保养工作,确保设备的完整性、准确性。

设备维护保养作业指导书由保全课人员编写,文管中心受控发

放,设备现场予以张贴。

3.2设备维护人员必须持证上岗。

3.3试验室人员针对试验设备应开展期间核查工作。

3.4实验室

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