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巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第1页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）
XXXXXXX有限公司生产工艺规程
1目的：建立巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规
程，用于指导现场生产。
2范围：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产过程。
3职责：生产部、生产车间、质保部
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《中国药典》2020年版。
5产品概述:
5.1产品基本信息
5.1.1产品名称：巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天
5.1.2规格：统或段
5.1.3性状：
巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色,
具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而
微涩。
巴戟肉：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色,
具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而
微涩。
盐巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰
色，具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味
甘、咸而微涩。
制巴戟天：本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第1页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第2页
色，具纵紋和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味
甘而微涩。
5.1.4企业内部代码：巴戟天C252巴戟天C677盐巴戟天C678
制巴戟天C679
5.1.93g/袋；3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；
100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；
20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月
5.2生产批量：5-10000kg：
5.3辅料：食盐，每100kg巴戟天，用食盐2kg。
甘草，每100kg巴戟天，用甘草6kg。
5.4生产环境：一般生产区
6工艺流程图：
6.1巴戟天生产工艺流程图：
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第2页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第3页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第3页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第4页
注：※为质量控制要点
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第4页
巴戟天、巴戟肉、盐巴戟天、制巴戟天生产工艺规程（1）--第5页
6.5生产操作过程与工艺条件：
6.5.1领料
6.5.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管
理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取
巴戟天原料。
6.5.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格
标志等内容。
6.5.2净制：
除去杂质。将净巴戟天置净料袋或周转箱。
6.5.2.2净制结束后,称量,标明品名、批
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