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对本项目的技术服务类总体要求的理解--第1页
本项目的技术类总体要求的理解
采购过程中控制和检验的理解
1.工厂制定的检验/验证程序中,应明确规定对属于本公寓家具的外购
件、外协件进行检验/验证;应制定关键材料的检验/验证及定期确认检
验的程序。工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证;
2.定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取
的确认活动。工厂应明确其实施的时机、频次及项目等;
3.工厂应根据所采购产品的重要性,自身的检测能力,检验成本及供应
商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供应商进行
时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、项目、方法
等;
4.应保存各材料检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证
明及有关检验数据等;
生产过程控制和过程检验的理解
工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的
能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应
的工艺作业指导书,使生产过程受控。
⑴过程控制,指从材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成
品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动;
⑵过程检验,在过程控制中对材料,半成品,成品的规定参数进
行的检测和验收;
⑶工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品
对本项目的技术服务类总体要求的理解--第1页
对本项目的技术服务类总体要求的理解--第2页
的关键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用;
⑷工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求,并保证在
岗人员的能力符合规定的要求;
⑸并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否
需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只
有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时,工艺作业指导书才
是必需的;
⑹通常,工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等,必要
时,可包括对工艺过程监控的要求。
生产环境过程中的控制和检验的理解
1、环境条件包括:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、
无菌、防尘等;
2、工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环
境,应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。
设计过程中的控制和检验的理解
1、在检验/试验点上,须用明确的表示方法(如图纸、图片、模型、
描述说明等)标明认证样品的特点(如名称、规格、型号、尺寸等);
检2、检验的目的是为了确保产品的一致性。
对本项目的技术服务类总体要求的理解--第2页
对本项目的技术服务类总体要求的理解--第3页
内部质量审核的要求
工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证
产品的一致性,并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并
应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
⑴预防措施,为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所
采取的行动;
⑵纠正措施,对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取
的活动;
⑶产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品
的一致性作为内审的重要内容之一;
⑷工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、
运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉,特别是对
认证产品质量的投诉,并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年
内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容;
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