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中国防痨杂志2025年1月第47卷第1期ChinJAntituberc,January2025,Vol.47,No.1·51.
·论著·
舌拭子-PCR荧光探针法对肺结核诊断效能的评价
陈纪飞1黄丽花²罗兰波²睦文娴²逢宇”刘爱梅1
【摘要】目的:评估舌拭子-PCR荧光探针法(舌拭子法)的肺结核诊断效能,分析各肺结核诊断方法的一致
性,探讨舌拭子法在肺结核诊断中的应用价值。方法:采用前瞻性研究,连续收集2024年1一3月在广西胸科医院
就诊的疑似肺结核患者76例。记录患者临床症状及痰涂片、痰液GeneXpertMTB/RIF(Xpert)、结核感染T淋巴
细胞斑点试验等实验室检查结果。舌拭子法使用结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒。参考痰培养或复合微生
物学标准(microbiologicalreferencestandard,MRS),通过基线比较、单变量ROC分析、变量相关性分析、Lasso回
归和森林图,避选高诊断效能参数、拟合肺结核诊断模型。通过一致性检验分析舌拭子法与Xpert、痰培养、痰涂
片、MRS等肺结核诊断方法的差异。结果:参考痰培养,Xpert(x²=49.045,P0.001)、舌拭子法(x=42.626,
P0.001)、痰涂片(x=17.443,P0.001)在痰培养阳性和阴性组间差异有统计学意义,受试者工作特征曲线下
面积(AUC)由大到小依次为Xpert(AUC=0.902)、舌拭子法(AUC=0.875)痰涂片(AUC=0.709);模型拟合显
示,Xpert联合舌拭子法为最优诊断模型;单变量ROC及ROC对比分析显示,Xpert优于舌拭子法(AUC分别为
0.902和0.875,敏感度分别为87.10%和83.87%,特异度分别为93.33%和91.11%,P值均0.001),但差异无
统计意义(Z=0.795,P=0.427)。参考MRS,舌拭子法(×=46.723,P0.001)、痰涂片(=23.262,P0.001)
在MRS阳性和阴性组间差异均有统计学意义,AUC由大到小依次为舌拭子法(AUC=0.888)、痰涂片(AUC
0.738);模型拟合选舌拭子法为最优诊断模型;单变量ROC及ROC对比分析显示,舌拭子法明显优于痰涂片
(AUC分别为0.888和0.738,敏感度分别为82.35%和50.00%,特异度分别为95.24%和97.62%,P值均
0.001),两者差异有统计学意义(Z=2.889,P=0.004)。舌拭子法与MRS(Kappa=0.7847)和Xpert(Kappa=
0.8348)一致性均较高,且与Xpert各分层的一致性好,总体一致率为92.11%。结论:无论是以痰培养还是MRS
作为标准,舌拭子法都展现出不逊于Xpert检测的诊断效能,远优于痰涂片法,提示舌拭子法已是一种具备较大潜
力的肺结核诊断方法。
【关键词】舌拭子;分枝杆菌,结核;聚合酶链反应;评价研究;数据说明,统计
doi:10.19982/j.issn.1000-6621
【中图分类号】R52
Evaluationtheefficacyoftongueswab-basedPCRfluorescenceprobemethodforpulmonarytuberculosisChenJifei,
HuangLihua?,LuoLanbo?,SuiWenxian?,PangYu,LiuAimei.DepartmentofScienceandEducationand
GCPInstitutionalOffice,GuangxiZhuangAutonomousRegionChestHospital,Liuzhou545005,China;°Departmentof
LaboratoryMedicine,GuangxiZhuangAutonomousRegionChestHospital
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