《精细化学品制造企业 智能化数字化实验室通用技术条件》征求意见稿.pdf

T/EJCCCSEXXX-XXXX

精细化学品制造企业智能化数字化实验室通用技术条件

1范围

本文件规定了精细化学品制造企业中智能化数字化实验室的基本要求、设施与设备、信息系统建设、

人员培训与管理、环境与安全管理、评估与改进。

本文件适用于新建、改建或扩建的精细化学品制造企业的智能化数字化实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16895.3低压电气装置第5-54部分:电气设备的选择和安装接地配置和保护导体

GB/T16895.6低压电气装置第5-52部分：电气设备的选择和安装布线系统

GB/T32146.1检验检测实验室设计与建设技术要求第1部分:通用要求

GB50019工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

《国家重点实验室建设与运行管理办法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

智能化数字化实验室wisdomlaboratory

指通过信息技术手段，实现设备联网、数据共享、信息化管理、智能监控等功能的实验室。

3.2

实验室活动laboratoryactivity

实验室中从事的检测、测试、校准、验证与后续检测、测试、校准、验证相关的抽样等活动的统称。

4基本要求

4.1人员管理

4.1.1建立智能化数字化实验室信息化管理的组织机构，由管理员、信息技术人员和安全保障人员等

组成。其中：

a)智能化数字化实验室管理员负责制定信息化管理的方针、政策和标准；

b)信息技术人员负责设计和实施信息系统，建立数据平台和开发应用程序；

c)安全保障人员负责保障智能化数字化实验室信息系统的安全性和稳定性。

4.1.2对智能化数字化实验室管理员、技术员等相关人员制定培训计划，提高其信息化管理水平。

1

1

T/EJCCCSEXXX-XXXX

4.1.3应建立健全的人员权限管理规程，实现数字化赋权管理，提供实验室人员活动管理功能包括但

不限于：

a)人员选择；

b)人员培训；

c)人员监督；

d)人员授权。

4.1.4系统应提供特定岗位人员如：抽样人员、样品管理、检测人员、质检人员、报告批准人员等的

管理功能。

4.1.5人员管理系统应和设备管理系统进行互联互通。

4.1.6应建立问题预警和处理机制，管理员应当及时解决智能化数字化实验室信息化管理中存在的问

题。

4.2数据管理

4.2.1采集

4.2.1.1智能化数字化实验室宜实现对具有工作站的仪器设备、串口设备等进行数据的自动采集，达

到数据的防篡改、提升准确性，并减少实验人员工作量，提高检验效率与管理效能。

4.2.1.2宜实现数据可视化，对智能化数字化实验室整体工作情况进行统一的对外展示。应采用大数

据技术进行存储和处理，定期进行更新和维护。

4.2.1.3应建立统一的数据标准，制定统一的数据命名规则存储格式、备份策略等。

4.2.1.4对部分带有数据库的设备，宜通过直连数据库的方式将原始记录中需要的数据定时采集到系

统，同时界面化的数据库配置增加采集的灵活性。

4.2.1.5在实验活动完成后，可自动将数据采集到系统，并在实验室人员编制原始记录时自动插入到

原始记录表格中，实现智能化操作。

4.2.2分析

4.2.2.1数据分析管理应具备辅助决策服务，系统可预先设置结果数据限值，可自动识别超过限值的

结果数据，并执行警告或禁止控制。

4.2.2.2检测数据的分析与评估应以质量监管优化与改进为目的，可通过对检测项目的合格/不合格项

的原因、质量发展趋势等方面进行分析和评估，为客户改进、市场发展方面做决策参考。

4.2.2.3数据平台应当能够有效地集成和处理智能化数字化实验室的各种数据和信息，