1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理
网站大量收购闲置独家精品文档，联系QQ：2885784924

2010版GMP实施讲义 5文件管理部分.pdf

2010版GMP实施讲义 5文件管理部分.pdf

    1. 1、本文档共59页，其中可免费阅读18页，需付费9金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    课程《药品生产质量管理规范》

    教材：GMP实务

    项目五文件管理

    GMP（2010年修订）第八章文件管理

    第一节原则

    第一百五十条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方

    和工艺规程、操作规程以及记录等文件。♥

    第一百五十一条企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。

    与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。

    第一百五十二条文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批

    产品的历史情况。

    第一百五十三条文

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    GMP.GSP + 关注
    实名认证
    服务提供商

    专注药品管理文件(GMP,GSP)编写！

    咨询作者（4人已咨询） 已休息

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >