《人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断技术规程》DB3402T 85—2024.docxVIP

ICS11.100

3402

CCSC10

芜 湖 市 地 方 标 准

DB3402/T85—2024

人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断技术规程

Codeofpracticeforartificialintelligence-assistedcytologicaldiagnosistechnologyofcervicalcancercells

2024-12-16发布 2025-01-01实施

芜湖市市场监督管理局 发布

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由长三角信息智能创新研究院提出。

本文件由芜湖市卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：长三角信息智能创新研究院、芜湖市妇幼保健计划生育服务中心、皖南医学院第二附属医院、安徽省妇女儿童保健中心、马鞍山市妇幼保健院、芜湖市食品药品检验中心、安徽中科微因健康科技有限公司、安徽中医药大学。

本文件主要起草人：毛建、朱敏、张安慧、朱孝军、承孝敏、李琦、汤俊峰、黄朝晖、刘恺、李剑、卢恋、丁梦婷、钱浅、吴金芝、张敏、杜尚泽、张雪艳、茅启明、夏天。

人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断技术规程

范围

本文件规定了人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断中的诊断流程、样本接收、样本制片、样本扫描、辅助诊断、诊断报告等。

本文件适用于人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

液基细胞学制片ThinPrepliquid-basedcytology

宫颈脱落细胞收集后固定于保存液中，再经过一系列的技术处理，去除样本中的杂质成分，由液基制片设备转移样本至玻片上，染色，最终形成一张镜下观察清晰，薄层的细胞学制片。

诊断流程

包括样本接收、样本制片、样本扫描、辅助诊断、诊断报告等环节，流程如图1所示。

注：一种新的宫颈脱落细胞检查的报告方式，由美国国家癌症研究所于1988年在马里兰州Bethesda小镇召开会议而开启，目前全球范围广泛采用第三版宫颈TBS报告系统（2014版）。

——能够分析出不同类型的异常细胞判断确为异常的置信度；

——能够提供病理专家按照宫颈TBS报告系统对辅助诊断结果进行复核功能。

报告签发