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沧州医学高等专科学校
刘清新
中国药典
历史沿革
中国药典自1953年至今已经发行十一版,分别为1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版、2020年版。
发行年份
版次
一部
二部
三部
四部
品种总数
1953
1
531
1963
2
643
667
1310
1977
3
1152
773
1925
1985
4
713
776
1489
1990
5
784
967
1751
1995
6
920
1455
2375
2000
7
992
1699
2691
2005
8
1146
1970
101
3217
2010
9
2165
2271
131
4567
2015
10
2598
2603
137
270
5608
2020
11
2711
2712
153
335
5911
1.《中国药品检验标准操作规范(2019年版)》
2.《药品检验仪器操作规程及使用指南》
3.《生物制品检验技术操作规范》
4.《药用辅料和药品包装材料检验技术》
5.《医疗器械安全通用要求检验操作规范》
6.《体外诊断试剂检验技术》
7.《食品检验操作技术规范(理化检验)》
8.《食品检验操作技术规范(微生物检验)》
9.《实验动物检验技术》
《中国食品药品检验检测技术系列丛书》.2019年,中检院组织编撰
随着药典版次的提高,收载品种越来越多,标准体系更完善,扩大了现代技术应用,加强了安全性和有效性指标与要求,提高了药用辅料标准要求,药典制定更规范。
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