JJF(皖) 150-2023 药品稳定性光照试验箱校准规范.pdf

哥哥哥昌（皖〉

安徽省地方计量技术规范

JJF（幌）1囚一·2023

药晶稳定性光照试验箱校准规范

CalibrationSpecificationofDrugStabiIity11hninationTest

Chamers

2023-01-o9发布2023--03--01实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF（皖）15!r2023

药品稳定性光照试验箱

校准规范

~JJF（皖）150-2023~

Calibrati。nSpecificati。n。fDrug

StabiIity11luminati。nTest

Chambers

归口单位：安徽省生物医药计量技术委员会

主要起草单位：合肥市计量测试研究院

参加起草单位：蚌埠市特种设备监督检验中心

同路生物制药有限公司

兆科药业（合肥）有限公司

本规范委托安徽省生物医药计量技术委员会负责解释

JJF（皖）150-2023

本规范主要起草人z

刘敏（合肥市计量测试研究院）

刘继兵（蚌埠市特种设各监督检验中心）

韦越（合肥市计量测试研究院）

徐亚迪（合肥市计量测试研究院）

刘攘攘（合肥市计量测试研究院）

参加起草人z

王业为（同路生物制药有限公司）

钱芳（兆科药业（合肥）有限公司）

JJF（皖）150-2023

目录

引言………CII)

1范围．．．．”··”…·”…·”…·…”””…·”…·”…·”………(1)

2引用文件”……(1)

3术语…··…··…··…··…··…··…··…··…··…··…··…··…··…··“…“…“………··…··…..(1)

4概述……··“(2)

5计量特性”………………·……..(2)

6校准条件”…………………”.(3)

6.1环境条件．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．…．．“．．．“．．．“．．…．．…．．…．．（3)

6.2负载条件”．．．．””…·”…·”…·”…·”…·”…·”…·”…………·…··…··…。〉

6.3测量标准及其他设备”…··……………..(3)

7校准项目和校准方法”…·”………·”………·……”.(4)

7.1校准项目．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．“．．．．．．．．．．“．．．．．．．．．．…“…·……..(4)

7.2校准方法”………．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．…(4)

7.3数据处理川．．．“…··”……··“……(6)

8校准结果的表达……··…··…··…··…··…··…··…··…··“…“…“…“……“……··”...(8)

9复校时间间隔””…·”…·”…·”…·”…·”…·”…·”…·”…·”……”…·”…·…（9)

附录A药品稳定性光照试验箱校准记录参考