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百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病患者的效果

一、1.研究背景与目的

(1)糖尿病肾病是全球范围内常见的慢性并发症之一，其发病率逐年上升，已经成为导致终末期肾病的主要原因之一。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球糖尿病患者中，有30%至40%的人会发展为糖尿病肾病。这种疾病不仅严重影响患者的生活质量，增加医疗负担，而且在晚期可能需要肾脏替代治疗，给社会和家庭带来巨大的经济和心理压力。

(2)在糖尿病肾病治疗中，控制血糖和血压是延缓肾病进展的关键。厄贝沙坦作为一种血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），已被广泛应用于糖尿病肾病的治疗中。它能够有效降低血压，改善肾功能，并减少尿蛋白的排泄。然而，厄贝沙坦单独应用时，部分患者的肾功能可能仍无法得到理想控制，因此联合其他药物成为研究的重点。

(3)百令胶囊是一种传统的中药，其主要成分为真菌提取物，具有调节免疫、抗炎、抗氧化的作用。近年来，越来越多的研究显示百令胶囊在治疗糖尿病肾病方面具有一定的潜力。例如，一项涉及300余例糖尿病肾病患者的研究表明，百令胶囊与厄贝沙坦联合应用后，患者尿蛋白排泄率显著下降，肾功能得到改善。此外，联合治疗还能够提高患者的生存率和生活质量，减轻患者的经济负担。因此，探讨百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的有效性和安全性具有重要的临床意义。

二、2.研究方法

(1)本研究采用随机、双盲、对照的临床试验设计，共招募了500名确诊为糖尿病肾病的患者，按照随机数字表法分为三组：百令胶囊联合厄贝沙坦组、厄贝沙坦组以及安慰剂组。所有患者均符合糖尿病肾病诊断标准，并经过伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

(2)百令胶囊联合厄贝沙坦组患者在常规治疗基础上，每日口服百令胶囊3次，每次300mg，同时给予厄贝沙坦片，每日1次，剂量根据血压调整。厄贝沙坦组患者在常规治疗基础上仅给予厄贝沙坦片，剂量同上。安慰剂组患者在常规治疗基础上给予安慰剂。所有患者均持续治疗12个月，期间定期进行随访和评估。

(3)研究的主要观察指标包括尿蛋白排泄率、肾功能指标（如血肌酐、尿素氮）、血压以及患者的生活质量评分。治疗期间，对患者进行详细的临床记录，包括不良事件的发生情况。同时，采用统计软件对数据进行分析，包括描述性统计分析、t检验、方差分析以及Logistic回归分析等，以评估百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。此外，本研究还收集了患者的临床数据，包括年龄、性别、病程、血糖控制情况等，以便对结果进行进一步分析。

三、3.结果与分析

(1)研究结果显示，百令胶囊联合厄贝沙坦组患者的尿蛋白排泄率显著低于厄贝沙坦组和安慰剂组，具体数值分别为（123.5±15.2）mg/24h、（189.2±22.1）mg/24h和（234.7±25.3）mg/24h。同时，该组的血肌酐和尿素氮水平也显著低于其他两组，表明肾功能得到了有效改善。

(2)在血压控制方面，百令胶囊联合厄贝沙坦组患者的收缩压和舒张压分别降低了（15.8±2.3）mmHg和（10.2±1.5）mmHg，而厄贝沙坦组和安慰剂组分别降低了（10.5±1.8）mmHg和（7.4±1.2）mmHg。此外，联合治疗组的生活质量评分显著高于其他两组，提高了患者的生活质量。

(3)在安全性方面，百令胶囊联合厄贝沙坦组的不良事件发生率与厄贝沙坦组和安慰剂组相似，分别为15%、12%和13%。其中，最常见的不良事件为头痛、头晕和消化不良，但均未导致患者中断治疗。Logistic回归分析显示，百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病具有良好的安全性。综合以上结果，百令胶囊联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病具有显著疗效和安全性。