JJF(冀) 168-2019 脆碎度测定仪校准规范　　.docxVIP

河北省地方计量技术规范JJF(冀)168—2019

脆碎度测定仪

CalibrationSpecificationforFriabilitySurveymeters

2019-12-02发布2019-12-31实施

河北省市场监督管理局

发布

JJF(冀)168—2019

脆碎度测定仪校准规范

CalibrationSpecificationforFriabilitySurveymetersJJF(冀)168—2019

归口单位：河北省市场监督管理局

主要起草单位：河北省计量监督检测研究院

参加起草单位：河北省计量检测技术中心

本规范委托河北省计量监督检测研究院负责解释

JJF（冀）168-2019

本规范主要起草人:

邸玉龙（河北省计量监督检测研究院）

王颖（河北省计量检测技术中心）

郭学军（张家口市计量测试所）

参加起草人：

任为（河北省计量监督检测研究院）

王召林（河北省计量监督检测研究院）

姜巨勇（河北省计量检测技术中心）

庞绍博（河北省计量检测技术中心）

JJF（冀）168-2019

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语 (1)

4概述 (1)

5计量特性 (1)

6校准条件 (2)

6.1环境条件 (2)

6.2校准设备 (2)

7校准项目和校准方法 (2)

7.1外观与初步检查 (2)

7.2转速示值误差 (2)

7.3转速稳定性 (2)

7.4转动计数误差 (3)

7.5计时误差 (3)

8校准结果 (3)

9复校时间间隔 (4)

附录A校准记录参考格式 (5)

附录B校准证书内页格式（供参考） (6)

附录C转速示值误差测量结果的不确定度评定 (7)

II

引言

本规范以JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础性规范进行制定。

本规范参考了JJG326-2006《转速标准装置检定规程》、JB/T20105-2007《脆碎度检查仪》有关技术内容。

本规范为首次发布。

JJF（冀）168-2019

1

脆碎度测定仪校准规范

1范围

本规范适用于脆碎度测定仪的校准。2引用文件

本规范引用了以下文件：

JJG326-2006转速标准装置检定规程JB/T20105-2007脆碎度检查仪

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

脆碎度测定仪

利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器。

4概述

脆碎度是反映医药行业片剂质量的一项重要指标。脆碎度测定仪（以下简称仪器）内壁抛光，一边有可打开的透明耐磨塑料圆筒，当圆筒转动时，筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片使片剂产生滚动，在规定的转速、转数、时间等条件下，对片剂进行脆碎度检验。

5计量特性

仪器主要计量技术指标见表1。

表1仪器主要计量技术指标

序号

技术指标

要求

1

转速最大允许误差

±4%

2

转速稳定性

≤4%

3

转动计数最大允许误差

±1r

4

计时最大允许误差

±8s

注：以上指标不是用于合格性判别，仅供参考。

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2

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：（10～35）℃;

6.1.2相对湿度：≤80%；

6.1.3供电电源电压（220±22）V，（50±1）Hz；

6.1.4周围无强烈振动，无强电、电磁干扰。

6.2校准设备

6.2.1非接触式转速表：满足（1.0～199.9）r/min，0.1级。

6.2.2秒表：MPE:±0.1s/h。

注：以上设备均应经检定或校准，并符合要求。

7校准项目和校准方法

7.1外观与初步检查

7.1.1仪器不应有影响正常工作的机械损伤，各控制开关工作正常。筒内应清洁干净、无损坏。

7.1.2仪器水平稳定放置，表面应平整。仪器运转无异常震动和声音。

7.2转速示值误差

将转速表反光膜贴牢于轮鼓外侧便于观测处，设置仪器相应转速（可分别选取25r/min、50r/min、100r