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FAILUREMODEandEFFECTSANALYSIS
失效模式及其影响分析;FMEACourseSchedule;1
INTRODUCTION
TO
FMEA;
Car2:
NoMajorBreakdowns
非主要的破损
Fewfailures
很少的失效;;QUALITYENGINEERINGTOOLS;WhatisaFMEA?;EffectofFMEAonProcessandDesignchanges;TYPESofFMEA;ObjectiveofFMEA;TypesofRisks;UseofFMEA;;ReliabilityInvestigationbyMeansofFMEA;ProducibilityAnalysisbyMeansofFMEA;2
PROCESSFMEA;FMEAfortheProductionProcess;Failuremode;;ProcessFMEAProcedure;Step1-EstablishProcessFlow;ProcessFlowChart(eg);ProcessFlowChart(eg);;Step2-AnalysisoftheProcess;Step3-Establishpurposeofeachoperationandthepossiblefailuremodes;MATERIAL;PotentialFailureModes;;Effects(ProcessFMEA);Severity(Process-FMEA);;PotentialCause(s)ofFailure;;Occurrence(P-FMEA);;Currentcontrols;Detection(P-FMEA);;Step4-DefinetheWeakPoints;RiskPriorityNumber:(RPN)
=SeverityxOccurrencexDetection
= RPN=SxOxD
1RPN1000
Inthemselves,absoluteRPNnumbershavenosignificance.Theyareonlyforrankingthefailurecauses,forcorrectiveactions;RPN:Acceptancethreshold;Step5-EstablishActionsandResponsibilities;
RPN
acceptable?
;ChoiceofCorrectiveActions;;CorrectiveActionPreferenceHierarchy;FMEA;RealLifeFMEAExercise;3
PRODUCTD-FMEA;ProcessFMEAvsProductD-FMEA;ProcessFMEAvsProductD-FMEA;DesignFMEA;DesignFMEA;ProductFunctions;ProductFunctionTree;Effects(D-FMEA);;Severity(D-FMEA);Occurrence(D-FMEA);Detection;Detection(D-FMEA);Detection(D-FMEA);4
ORGANIZATIONALASPECTSOF
FMEA;OrganisationalAspectsofFMEA;FMEAisateameffortcoveringallrelevantdisciplines
FMEAsessionsshouldnotlastlongerthanhalfaday
TheproductFMEAshouldbefocusedon:
-reliability(normalfunctioning)
-producibility
TheprocessFMEAshouldbefocusedon:
-processflow -manipulationsofoperator -deviationsinmaterial -transport
-storage;FMEA:CriticalSuccessFa
本人在医药行业摸爬滚打10年，做过实验室QC，仪器公司售后技术支持工程师，擅长解答实验室仪器问题，现为一家制药企业仪器管理。
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