经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变中国专家共识（2024）计划书.pdf

经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变中国

专家共识（2024）计划书

【摘要】我国糖尿病患者数量居全球首位、医疗支出居高不下，痛性糖尿病神经

病变（PDN）成为严重影响国人生活质量的健康问题，而传统的血糖控制和药物

治疗仅对部分PDN患者有效。近来，脊髓电刺激（SCS）尤其是新兴的高频脊髓

电刺激（HF‐SCS）技术，在PDN治疗中展现出了更为优异的治疗效果。为此，

中国医师协会神经调控专业委员会发起制订了《经皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖

尿病神经病变中国专家共识（2024）》，旨在为临床治疗PDN提供科学、实用的

指导。本共识遵循国际和国内临床指南制订标准，通过德尔菲方法和专家会议形

成推荐，旨在优化PDN治疗方案，提高患者生活质量，同时指出研究空白和未来

方向，鼓励进行更多研究，进一步丰富循证医学证据，促进PDN的规范化诊疗。

【关键词】经皮穿刺脊髓电刺激;痛性糖尿病神经病变;指南;指南计划书

我国糖尿病患者数量居全球首位，其医疗支出居全球第二位。《中国居民营

养与慢性病状况报告（2020年）》显示我国糖尿病患病率为11.9%［1］。

《2021IDF（国际糖尿病联盟）全球糖尿病地图（第10版）》指出中国的

糖尿病患者人数占全球人口的1/43［2-3］。高达50.0%患者在其确诊为糖尿病

后数年内出现糖尿病神经病变，其中大约30.0%～50.0%患者会发展成痛性糖尿

病神经病（painfuldiabeticneuropathy,PDN）［4］。PDN主要表现为刺痛、

灼痛、撕裂痛、电击痛和感觉迟钝等，其致残性高，可致使躯体功能下降，并增

加经济负担，同时导致焦虑、抑郁和睡眠障碍，严重影响患者生活质量［5］。

临床上，PDN常规治疗主要以控制血糖和药物治疗为主，但仍有相当多患者

治疗效果欠佳，或不能耐受药物不良反应，给患者生活质量带来严重影响。脊髓

电刺激（spinalcordstimulation,SCS）是将刺激电极置于硬膜外脊髓背侧间

隙，连接脉冲发生器，通过电刺激脊髓后柱传导束和脊髓背角感觉神经元，以达

到治疗目的。包含PDN的神经病理性疼痛是美国食品药品监督管理局（Foodan

dDrugAdministration,FDA）和我国国家食品药品监督管理总局（ChinaFoo

dandDrugAdministration,CFDA）批准的SCS临床主要适应证［6］。尽管S

CS治疗PDN确切机制仍未完全阐明，但其有效性在临床中已被广泛证实［7］。

近年，随着高频脊髓电刺激（high‐frequencyspinalcordstimulation,HF

‐SCS）等新型SCS技术的应用，使PDN的临床治疗获得更佳的疗效［8］。202

1年FDA批准首个高频脊髓电10kHZ刺激系统（high‐frequencyspinalcord

stimulation10kHz,HF‐SCSHF10kHz）用于治疗PDN，也是FDA批准的

首款以PDN为特定适应证的脊髓电刺激系统［9］。因此，有必要针对经皮穿刺

SCS治疗PDN的患者评估、操作技术和围术期管理等关键临床问题，基于目前可

及的循证证据，明确证据质量和推荐强度，以临床实践和应用为导向，开展《经

皮穿刺脊髓电刺激治疗痛性糖尿病神经病变中国专家共识（2024）》制订工作。

指南制订流程和方法

一、原则

本指南的制订遵循2014年《世界卫生组织指南制订手册》及2022年《中国

制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》的制订步骤，符合指南研究与

评价工具Ⅱ（appraisalofguidelinesforresearchevaluationⅡ,AGRE

EⅡ）的要求［10］。本指南的计划书及全文将按照卫生保健实践指南的报告条

目（ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,RIGHT）［1

1］撰写，制订的关键步骤技术路线见图1，时间线见表1。本指南已在国际实践

指南注册平台（InternationalPracticeGuidelinesRegistryPlatform,ht

tp://www.guidelines‐）双语注册，注册号为PREPARE‐2024CN77

3。

二、指南