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生物医药领域创新药物研发合作协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：________________

地址：________________

联系方式：________________

乙方（合作方）：________________

地址：________________

联系方式：________________

第一章总则

1.1合同目的

本协议旨在明确甲乙双方在生物医药领域创新药物研发合作中的权利义务，保证双方合作顺利进行，共同推动创新药物的研发及商业化。

1.2合同依据

本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，经双方友好协商一致订立。

1.3合同定义

除非本协议另有规定，以下术语在本协议中具有以下含义：

（1）创新药物：指具有新颖化学结构、作用机制或治疗靶点的药物。

（2）研发成果：指在合作期间内，双方共同研发产生的所有技术成果、知识产权等。

第二章合作内容

2.1合作范围

甲乙双方将在以下范围内开展合作：

（1）新药分子的设计与合成；

（2）药理活性筛选与评价；

（3）临床试验的方案设计与实施；

（4）药品注册申报及市场推广。

2.2合作方式

（1）甲方负责新药分子的设计与合成，提供必要的实验设备和专业技术支持；

（2）乙方负责药理活性筛选与评价，提供临床试验所需的资源和资金支持；

（3）双方共同参与临床试验的方案设计与实施，并共享试验数据。

2.3合作期限

本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，期满后经双方协商一致可续签。

第三章权利与义务

3.1甲方的权利与义务

（1）甲方有权使用乙方提供的资金和资源进行研发工作；

（2）甲方有义务按照协议约定的进度和质量要求完成研发任务；

（3）甲方应定期向乙方报告研发进展情况，并提供相关技术资料。

3.2乙方的权利与义务

（1）乙方有权监督甲方的研发工作，并提出合理建议；

（2）乙方有义务按时足额支付协议约定的研发经费；

（3）乙方应协助甲方进行临床试验的申报和实施工作。

3.3知识产权归属

（1）合作期间产生的研发成果，双方共同享有知识产权；

（2）任何一方未经另一方书面同意，不得擅自转让或许可第三方使用共同知识产权。

第四章研发经费

4.1经费总额

本次合作研发经费总额为人民币____万元，具体费用分配如下：

（1）新药分子设计与合成：____万元；

（2）药理活性筛选与评价：____万元；

（3）临床试验：____万元；

（4）注册申报及市场推广：____万元。

4.2经费支付方式

（1）乙方应在协议生效后____个工作日内支付首期经费____万元；

（2）后续经费根据研发进度分阶段支付，具体支付时间和金额由双方另行协商确定。

4.3经费使用管理

（1）甲方应设立专门账户，专款专用，保证经费用于协议约定的研发项目；

（2）甲方应定期向乙方提供经费使用明细，接受乙方的监督和审计。

第五章研发进度与质量控制

5.1研发进度

（1）甲方应制定详细的研发计划，明确各阶段的具体任务和时间节点；

（2）乙方应定期对研发进度进行检查，保证项目按计划推进。

5.2质量控制

（1）甲方应严格按照相关法律法规和行业标准进行研发工作，保证研发质量；

（2）乙方有权对研发过程中的关键节点进行质量验收，不合格的环节甲方应进行整改。

5.3进度延误处理

（1）因甲方原因导致研发进度延误的，甲方应采取补救措施，并承担相应的违约责任；

（2）因乙方原因导致研发进度延误的，乙方应积极配合甲方进行调整，并承担相应的损失。

第六章数据管理与必威体育官网网址

6.1数据管理

（1）甲方应建立完善的数据管理体系，保证研发过程中产生的所有数据真实、完整、可追溯；

（2）乙方有权随时查阅和复制研发数据，但不得泄露给第三方。

6.2必威体育官网网址义务

（1）双方应对合作过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有必威体育官网网址义务；

（2）必威体育官网网址期限自本协议生效之日起至必威体育官网网址信息成为公开信息之日止，但不得少于____年。

6.3必威体育官网网址措施

（1）甲方应采取物理隔离、技术加密等必要措施，防止必威体育官网网址信息泄露；

（2）乙方应限制必威体育官网网址信息的知悉范围，仅限于参与项目的必要人员。

6.4必威体育官网网址违约责任

（1）任何一方违反必威体育官网网址义务，应向对方支付违约金人民币____万元，并赔偿因此造成的实际损失；

（2）违约方应立即停止违约行为，并采取有效措施消除影响。

第七章风险管理与责任承担

7.1风险评估

（1）双方应在项目启动前共同进行风险评估，识别潜在的技术风险、市场风险和法律风险；

（2）风险评估报告应作为附件附在本协议之后，供双方参考。

7.2风险防控

（1）甲方应采取科学合理的实验设计和技术手段，降低技术风险；

（2）乙方应提供必要的资金和资源支持，协助甲