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制备滴丸剂讲解.pptx

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制备滴丸剂

滴丸剂制备03

基质药物熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸保温脱气80~90℃1.滴制法制备工艺流程

由下往上滴由上往下滴2.生产设备示意图

(滴丸密度大于冷凝液)(滴丸密度小于冷凝液)由下往上滴由上往下滴2.生产设备示意图

冰片滴丸的制备项目一制备滴丸剂一、器材与试剂量筒、烧杯、蒸发皿、滴管、滤纸、冰块;液体石蜡、冰片、聚乙二醇6000。

【处方】冰片2.0g聚乙二醇60007.0g【制法】①安装仪器:冷却柱(干燥量筒)中加液体石蜡,外壁通凉水加碎冰块冷却。②药物分散:将聚乙二醇6000置蒸发皿中,水浴上加热至全部熔融;加入冰片搅拌至熔化(注:冰片易挥发,准备滴制前再加)。③滴制成丸:将上述药液于80-85℃保温,调节滴管出口与冷却剂间的距离(宜﹤5cm),控制滴速为每分钟30-35滴,每粒约重50mg。待滴丸完全冷却后,倒出液体石蜡至回收瓶中,取出滴丸,摊于滤纸上,擦取表面附着的液体石蜡,装于瓶中,即得。④检查滴丸外观是否符合要求。100min完成

注意事项(1)熔融液内的气泡必须除尽,才能使滴丸呈高度分散状态且外形光滑。(2)熔融液应尽量恒温,控制其粘度以能顺利滴出为度;滴丸滴制时药液温度不得低于80℃,否则在滴口易凝固不易滴下,控制滴速。(3)冷凝液的高度、滴口离冷凝液的距离以及冰浴的温度均可影响滴丸的外形、粘连程度以及拖尾等,应以圆整为度。(4)冷凝液的温度在-2~-3℃为好,高于0℃时,滴液来不及完全凝固而粘连在一起。

思考题(1)滴丸为什么属于高效、速效制剂?(2)制备滴丸时应注意什么?

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