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原料药生产培训.pptx

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原料药生产培训;目录;01;;包括反应、结晶、过滤、干燥等步骤,通过化学反应合成目标产物。;原料药必须达到一定的纯度标准,以确保药物的安全性和有效性。;制定严格的操作规程,确保生产过程中的安全。;02;;;对生产车间进行全面清洁,确保无尘埃、无杂物。;;03;反应过程监控与调整策略;结晶条件的优化;;废弃物处理和环保要求;04;明确原料药的取样点、取样工具和取样量,确保样品的代表性和一致性,避免污染和交叉污染。;检验结果判定依据;放行程序和标准操作流程;改进措施制定;05;定期检查设备运行状态,及时发现并处理潜在问题。;;;;06;详细讲解了原料药生产从原料采购到成品出厂的整个流程,以及各环节的操作规范与质量控制要点。;;;下一阶段培训计划公布;感谢观看

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