中国药典授课梁可药物分析讲解.pptx

1中国药典CHINESEPHARMACOPOEIA授课老师梁可药物分析

《中华人民共和国药典》简称：《中国药典》英文缩写：ChP编写：国家药典委员会批准实施：国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）

《中国药典》发展历程1953年《中国药典》第1版1963年《中国药典》第2版1977年《中国药典》第3版1985年《中国药典》第4版1990年《中国药典》第5版1995年《中国药典》第6版2000年《中国药典》第7版2005年《中国药典》第8版2010年《中国药典》第9版2015年《中国药典》第10版2020年《中国药典》第11版

《中国药典》配套丛书

《中国药典》的构成2020版药典共收载5911种药材与饮片植物油脂与提取物成方制剂与单味制剂化学药品生化药品抗生素放射性药品生物制品制剂通则检测方法指导原则药物辅料335种一部2711种二部2712种三部153种四部

《中华人民共和国药典》收载品种1953年：531种1963年：1310种1977年：1925种1985年：1489种1990年：1751种1995年：2375种2000年：2691种2005年：3214种2010年：4487种2015年：5608种2020年：5911种

《中国药典》的组成药用辅料药物分析学凡例正文品名目次通则索引四部药典主要组成部分一、二、三部药典主要组成部分

中国药典：凡例“凡例”药典的总说明，是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，对正文品种、通则及质量检定中有关的共性问题加以规定。

凡例凡例总则正文通则名称与编排项目与要求检验方法和限度标准品与对照品计量精确度试药试液指示剂动物试验说明书包装标签

品名目次药品品种按中文笔画顺序编排于品名目次中

正文正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。按中文药品名称笔画顺序编排，单方制剂排在原料药后面；生物制品集中排列。每一品种项含：（1）品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂。标准针对药品质量控制的真伪、纯度和品质优良度

维生素C片

九里香

伤寒甲型副伤寒联合疫苗

索引中文索引汉语拼音索引拉丁名索引拉丁学名索引一部中文索引英文索引二部中文索引英文索引三部

通则通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则

常用国外药典1美国药典：TheUnitedStatesPharmacopoeia，缩写USP。2英国药典：BritishPharmacopoeia，缩写BP。3日本药局方：JapanesePharmacopoeia，缩写JP。4欧洲药典：EuropeanPharmacopoeia，缩写Ph.Eur。5国际药典：Internationalphamacopoeia，缩写Ph.Int。

18感谢观看THANKYOUFORWATCHING授课老师梁可药物分析