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GMP练习测试卷
1.分析方法验证的定义是什么?
A、用实验室数据书面证明方法的有效性
B、用理论证明方法的有效性
C、用经验证明方法的有效性
D、用统计分析证明方法的有效性
【正确答案】:A
2.药品生产中外来异物主要分为哪两类?
A、金属和塑料
B、有机和无机
C、可见异物和不溶性微粒
D、动物和植物
【正确答案】:C
3.关于药品生产中空气净化系统的运行以下哪项描述是正确的
A、空气净化系统应连续运行不得停机
B、在非生产期间空气净化系统可以关闭
C、空气净化系统的运行状态对药品质量无影响
D、空气
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