JJF(闽) 1137-2023 自动取样溶出仪校准规范.docxVIP

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JJF（闽）1137-2023

福建省地方计量技术规范

JJF（闽）1137-2023

自动取样溶出仪校准规范

CalibrationSpecificationforAutomaticSamplingDissolutionApparatus

2023-07-26发布2023-10-26实施

福建省市场监督管理局发布

JJF(闽)1137-2023

自动取样溶出仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

AutomaticSamplingDissolutionApparatus

33333333333333333333

33333

JJF(闽)1137-20233

3 33333333333333

归口单位：福建省市场监督管理局主要起草单位：龙岩市计量所参加起草单位：龙岩市食品药品检验检测中心科瑆龙仪器（厦门）有限公司

本规范委托福建省计量规范技术委员会负责解释

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本规范主要起草人：

黄晓冬（龙岩市计量所）张智琪（龙岩市计量所）

郑振强（龙岩市计量所）参加起草人：

徐洁（龙岩市食品药品检验检测中心）郑陈业（科瑆龙仪器（厦门）有限公司）

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目录

引言33333333333333333333333333333333(Ⅱ)

1

2

3

4

范围33引用文件

计量特性

4.14.24.34.4温度偏差转速误差

4.14.24.34.4

5校准条件33333333333333333333333333

5.1环境条件

5.2校准介质

5.36

5.36

6.16.26.36.4

校准项目和校准方法温度偏差3333

7校准结果表达

8复校时间间隔

附录A附录B附录C

3（1）3（1）3（1）3（2）3（2）3（2）3（2）3（2）3（2）3（2）3（2）3（2）3（3）3（3）3（3）3（3）3（4）3（5）3（5）3（6）3（7）3（9）

Ⅰ

JJF(闽)1137-2023

引言

本规范按照JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》为基础性系列规范进行制定。

本规范参考《中华人民共和国药典》（2020版，四部0931溶出度与释放度测定）和GB/T12810-2021《实验室玻璃仪器玻璃量器的容量校准和使用方法》编制而成。

本规范为首次制定。

Ⅱ

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自动取样溶出仪校准规范

1范围

本规范适用于自动取样溶出仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列版本的文件：JJG146-2006移液器

JJG196-2006常用玻璃量器

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

GB/T12810-2021实验室玻璃仪器玻璃量器的容量校准和使用方法《中华人民共和国药典》(2020版，四部0931溶出度与释放度测定)

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3概述

自动取样溶出仪(以下简称溶出仪)是利用电机带动搅拌桨或转篮在溶出杯中转动，在一定时间、转速、温度条件下使固体制剂溶出，并按一定比例自动取样、稀释、定容的仪器。可分为溶出和取样稀释两部分，溶出部分主要由电机、恒温水浴、转杆、转篮、搅拌桨、转筒、溶出杯等组成；取样稀释部分主要由补液杯、电磁阀、过滤器、注射泵、样品瓶等组成。

阀

阀电磁阀

过滤器传感器

-传感器

蠕动泵

十排样针

补液杯样品瓶

门注射泵电磁阀

电磁阀

溶出杯

空气阀

图1仪器原理示意图

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4计量特性

4.1温度偏差

不超过±0.5℃。4.2转速误差

MPE：±4%。4.3容量误差

溶出仪在标准温度20℃时，取样容量最大允许误差见表1。表1取样容量允许误差

取样容量/mL

最大允许误差/%

取样

取样稀释

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