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医学伦理协议书
甲方（医疗机构/医学研究机构）：
机构名称：___
统一社会信用代码：___
法定代表人：___
地址：___
联系方式：___
乙方（患者/受试者/家属）：
姓名：___
地址：___
联系方式：___
鉴于甲方开展的医疗活动、医学研究等可能涉及乙方的切身利益及生命健康，为确保医疗行为和医学研究遵循伦理道德和法律规范，保障乙方的合法权益，依据《中华人民共和国民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》以及相关医学伦理准则，如《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等，双方经平等、自愿、充分协商，达成如下协议：
第一条目的与背景
1.1甲方开展的（具体医疗活动/医学研究项目名称），旨在（阐述活动或研究的目的，如治疗某种疾病、探索新的治疗方法、研究某种疾病的发病机制等）。
1.2乙方基于对自身健康状况的关注或对医学发展的支持，自愿参与甲方的上述医疗活动或作为受试者参与研究项目。
第二条双方权利与义务
2.1甲方权利与义务
（1）甲方有权按照既定的医疗方案或研究计划开展相关活动，但应确保活动过程符合伦理规范和法律要求。
（2）甲方有义务向乙方充分、准确地告知医疗活动或研究项目的相关信息，包括但不限于目的、方法、过程、预期效果、可能存在的风险及受益情况等。告知方式应采用通俗易懂的语言，并提供书面资料供乙方查阅和留存。
（3）在医疗活动或研究过程中，甲方应配备专业的医疗团队和研究人员，严格遵守医疗操作规程和研究规范，尽最大努力保障乙方的安全和健康。如发生可能影响乙方安全和健康的情况，应立即采取有效的救治措施，并及时通知乙方或其家属。
（4）甲方应妥善保管乙方的个人信息和医疗记录，严格遵守必威体育官网网址原则，未经乙方书面同意，不得向任何第三方披露。在法律允许的范围内，乙方有权查阅、复制自己的医疗记录和研究相关资料。
2.2乙方权利与义务
（1）乙方有权充分了解医疗活动或研究项目的详细信息，包括但不限于甲方告知的内容以及相关的医学背景知识，并根据自身情况自主决定是否参与。
（2）乙方有权在参与过程中随时提出疑问和建议，甲方应给予及时、合理的解答和回应。乙方如因个人原因决定退出，应提前通知甲方，甲方应尊重乙方的决定，并按照相关规定和程序妥善处理后续事宜。
（3）乙方有义务如实向甲方提供与自身健康状况、病史等相关的信息，不得隐瞒或虚报。在参与医疗活动或研究过程中，应遵守甲方的相关规定和要求，积极配合甲方的工作。
第三条风险告知与应对措施
3.1甲方应向乙方详细告知医疗活动或研究项目可能存在的风险，包括但不限于医疗并发症、药物不良反应、研究过程中的不适或损伤等。对于可能导致严重后果的风险，应重点强调，并说明相应的应对措施和预案。
3.2若在医疗活动或研究过程中发生风险事件，甲方应立即启动应对预案，采取积极有效的治疗和救助措施，以减少风险对乙方造成的损害。同时，甲方应及时向乙方或其家属通报事件的进展和处理情况，不得隐瞒或拖延。
第四条受益与补偿
4.1若医疗活动取得预期效果，乙方将获得相应的健康改善或疾病治疗受益；若研究项目取得成果，乙方有权按照相关规定和协议约定分享一定的研究收益（如有）。
4.2如乙方在参与过程中因甲方的过错或不可预见的原因遭受人身损害或经济损失，甲方应按照法律规定和协议约定给予相应的补偿或赔偿。补偿或赔偿的范围包括但不限于医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金（如有）、精神损害抚慰金（如有）等。
第五条伦理审查与监督
5.1甲方开展的医疗活动或研究项目应经过专业的伦理审查委员会审查批准，并接受其全程监督。伦理审查委员会应定期对项目的进展情况进行评估，确保项目始终符合伦理规范。
5.2乙方有权对医疗活动或研究项目的伦理合规性进行监督，如发现甲方存在违反伦理规范的行为，有权向甲方提出质疑或向相关部门投诉举报。甲方应积极配合相关部门的调查和处理工作。
第六条违约责任
6.1若甲方违反本协议约定，如未履行充分告知义务、未遵守必威体育官网网址原则、未按照规定开展医疗活动或研究项目等，应承担违约责任，向乙方支付违约金人民币___元，并赔偿乙方因此遭受的全部损失。
6.2若乙方违反本协议约定，如提供虚假信息、不配合甲方工作等，导致医疗活动或研究项目无法正常进行或给甲方造成损失的，应承担违约责任，向甲方支付违约金人民币___元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。
第七条协议变更与解除
7.1经双方协商一致，可以书面形式变更或解除本协议。变更或解除协议的书面文件应作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。
7.2在履行过程中，若因不可抗力或法律法规政策调整等不可预见、不可避免且不可克服的原因，导致本协议无法继续履行或部分无法履行，受影响的一方应在事件发生后的___个工作日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应协商解决方案，如协商不成，任何一方有权解除本协议，且
一位热衷于知识传播与教育的达人，以独特的视角和生动有趣的方式打理着这个虚拟或实体的知识殿堂。作为店主扮演着知识整合者、传播者和教育者的角色，不仅具备广博的知识底蕴，还拥有高超的信息筛选和解析能力，将纷繁复杂的各类知识梳理成易于消化吸收的内容，服务于广大求知者。
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